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  • APVRS大会主席Prof Gemmy Cheung：科技引领眼科未来，赋能全球视网膜疾病管理
    专家观点
    APVRS大会主席Prof Gemmy Cheung：科技引领眼科未来，赋能全球视网膜疾病管理
    此次大会以“用科技改变视网膜疾病管理”为主题，汇聚了来自全球的眼科精英，共同探讨眼科技术与治疗的前沿进展，为与会者搭建了一个跨国界、跨领域的深度交流平台。 大会主席Prof Gemmy Cheung在会后接受《国际眼科时讯》采访时，详细介绍了大会的亮点，并分享了此次盛会的精彩之处。 作为APVRS的大会主席，请您为我们介绍一下此次大会的亮点、规模以及创新之处。
    国际眼科时讯
    2024-12-14
    视网膜疾病 APVRS
  • 多款在研乙肝/丁肝新药获得各国药品监管部门突破性疗法认定
    审批动态
    多款在研乙肝/丁肝新药获得各国药品监管部门突破性疗法认定
    华辉安健单抗药物立贝韦塔（HH-003）。 华辉安健用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的在研药物立贝韦塔（HH-003）单抗近期获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），立贝韦塔（HH-003）是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 此次立贝韦塔单抗获得FDA突破性疗法认定，将加快其全球开发和上市审评进程。
    肝脏时间
    2024-12-14
    HDV 丁肝 乙肝
  • 化工巨头宣布：重组！
    公司动态
    化工巨头宣布：重组！
    德国特种化学品巨头 赢创 工业集团 12月13日公布大规模重组方案，原先归于四个业务部门的业务线，将由执行董事会成员直接领导；运营业务将被划归到两个业务板块，以更具差异化的方式进行管理。 这两大支柱一是解决方案与创新驱动业务，二是技术与效率驱动业务。”。 赢创将把业务线划归到两个新业务板块： 定制化解决方案 和 先进技术 ，将于2025年4月1日生效。
    中国化工报
    2024-12-14
    赢创工业 巨头
  • 无需冷冻，双靶点CAR-T疗法关键性2期临床结果发布 | ASH
    临床研究
    无需冷冻，双靶点CAR-T疗法关键性2期临床结果发布 | ASH
    这款细胞疗法同时靶向CD19和CD20抗原，有望解决肿瘤细胞通过丢失CD19或CD20抗原对靶向单一靶点的CAR-T细胞产生耐药性的问题。 此外，这款细胞疗法的制造流程中也不需要冷冻保存CAR-T细胞，患者在细胞制造期间就开始清除自身淋巴细胞的预治疗，在14天内完成从获得患者的自体T细胞到将CAR-T疗法回输到患者体内的整个过程。 中期试验结果显示，在接受过至少两种前期治疗的复发/难治性DLBCL患者中，91.3%的患者成功接受未经过冷冻保存的新鲜CAR-T细胞疗法的治疗。
    医麦客
    2024-12-14
    CD20 CD19 肿瘤
  • 近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
    临床研究
    近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
    结果显示，在接受过1至3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂），且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中， 单次输注与传奇生物联合开发的CAR-T细胞疗法Carvykit（cilta-cel），与标准治疗方案相比，显著提高了患者的微量残留病（MRD）阴性率。 MRD是多发性骨髓瘤患者延长生存期的重要预后指标，MRD阴性意味着采用灵敏检测手段无法检测到血液中存在癌细胞。 CARTITUDE-4研究是一项3期临床试验，评估cilta-cel与标准疗法相比在接受过至少一次治疗的RRMM患者中的疗效。
    医麦客
    2024-12-14
    多发性骨髓瘤 CAR-T
  • 1000万美元！AI制药公司英矽智能获里程碑付款
    交易并购
    1000万美元！AI制药公司英矽智能获里程碑付款
    XL309是一种选择性、口服USP1小分子抑制剂，是英矽智能在其自主研发的AI平台赋能下发现的，后于2023年对外授权于Exelixis。 在临床前研究中，XL309在多个HRD和非HRD肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在 BRCA 基因突变的肿瘤细胞、同源重组修复模型中具有强效的抗增殖活性和优异的选择性。 该项由Exelixis主导的I期临床试验正在美国开展，是一项多中心、开放标签试验，旨在评估XL309单药治疗和联合疗法在特定的晚期实体肿瘤患者中的效果。
    医麦客
    2024-12-14
    AI制药
  • 如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发？
    前沿研究
    如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发？
    以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。 在这一背景下，CAR-T疗法赛道的竞争也日趋白热化。
    医麦客
    2024-12-14
    恶性肿瘤 细胞治疗
  • 大资金收购5家以下批文，二类等（含申报，在途）
    交易并购
    大资金收购5家以下批文，二类等（含申报，在途）
    风云药谈为多家大型企业战略顾问。 受企业委托，现收购5家以下批文，包含在申报中，准备申报产品，经评估有一定价值，符合集团产品战略布局会快速成交；二类产品更好，没有申报最好（可以用企业直接申报）。 购买主体不限于A证，B证，研发公司等情况。
    风云药谈
    2024-12-14
  • 「技术前沿」｜MetaSPR技术在小分子药物开发中的应用（下）
    前沿研究
    「技术前沿」｜MetaSPR技术在小分子药物开发中的应用（下）
    在这个医疗科技突飞猛进的时代，每一步创新都是向着更精准、更高效的治疗方案迈进的一大步。 而现在，这一切正由MetaSPR技术变为现实。 量准自主研发的纳米超表面等离子共振检测技术（Meta-Surface Plasmon Resonance, MetaSPR） 作为表面等离子体共振领域的最新突破，以超高的灵敏度和特异性，彻底革新了小分子药物的筛选与优化过程。
    量准
    2024-12-14
    Meta
  • 张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    人事变动
    张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    此外，上一代核心管线reni-cel （之前名为EDIT-301） 未能找到商业合作伙伴，reni-cel的开发结束；以及公司向体内基因编辑转型，体外项目的中止；为了节约成本，Editas宣布将裁员65%。 reni-cel是一款体外的、自体的、CRISPR-Cas12a基因编辑药物，被开发用于治疗镰状细胞病（SCD）和β-地中海贫血。 reni-cel是Editas目前唯一一款临床阶段管线。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-14
    张锋 Editas
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