随着今年5月首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar®的中国III期临床试验获得优效性结果，11月，利奥制药宣布已正式向国家药品管理局（NMPA）提交了Enstilar®的上市许可申请，该药用于治疗患有斑块状银屑病的成年患者，预计有望于2026年在华上市。 Enstilar®只是利奥制药在中国加速创新的一个缩影。 这家成立于1908年，至今已拥有110多年历史的全球企业表示，“健康中国2030”描绘了中国的健康发展蓝图，中国医疗卫生体系的不断发展为利奥这样的以创新为驱动的全球制药企业提供了新的巨大机遇。

碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌 （Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii，CRAB） 是全球医院内感染，尤其是重症监护病房 （ICU） 中常见的重大病原体之一。 近年来，CRAB在全球范围内的流行率显著增加，CRAB在鲍曼不动杆菌感染中的比例已超过50%，其导致的病死率高达60%。 cGAS-STING通路是固有免疫的重要组成部分，负责识别细胞质中的病原体DNA或内源性DNA，激活 cGAS 以腺苷三磷酸 （ATP） 和鸟苷三磷酸 （GTP） 为底物催化生成的 2''，3''-cGAMP 结合干扰素基因刺激因子 （Stimulator of interferon genes，STING） ，使其蛋白构象发生变化，诱导干扰素和炎症因子的产生，发挥防御病原体和维持免疫稳态的作用。

宏基因组测序方法帮助我们解析了来自不同环境的复杂菌群的组成和功能结构 【1-3】 。 利用宏基因组数据，我们发现肠道微生物组和宿主生理学 （如疾病、免疫和对药物治疗的反应等） 紧密相关。 然而，宏基因组数据使用相对比例来衡量每个微生物物种的丰度，这就意味着，某一物种的丰度变化会导致其他物种的丰度同时发生相对变化，从而导致偏差。

胶质母细胞瘤 （GBM） 是最具侵袭性和致命性的脑肿瘤。 尽管常规治疗手段如手术切除、放疗和化疗已广泛应用，但肿瘤复发几乎不可避免，且患者的中位生存期仅为15个月。 GBM细胞的高异质性和高侵袭性使其难以被彻底清除，并促使治疗后复发。

RAS是人类癌症中最常见的突变致癌基因。 RAS基因编码小GTPase蛋白，这些蛋白在活性GTP结合 （ON） 和非活性GDP结合 （OFF） 状态之间循环。 KRAS G12C 是一种致癌突变，导致对GTPase活化蛋白 （GAP） 介导的水解不敏感，从而显著增加KRAS G12C 在 （ON） 状态下的比例并促进肿瘤细胞生长。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，我中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起2个月。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为促进和鼓励我省中药传承创新，助力中药材产业高质量发展，提升中药材标准研究水平，进一步规范云南省中药材标准的制定与修订。 请于 2025 年 1 月 9 日前，将意见建议反馈至云南省药品监督管理局，并附相关说明和联系方式。

作为“植物界的超级分子”，它不仅具有抗疲劳、抗衰老的作用，还能在抗炎、抗肿瘤和保护心血管系统等方面展现强大的潜力。 红景天苷广泛应用于食品、保健品、化妆品和药物领域，市场需求日益增长。 然而，红景天苷的主要生产方式——从红景天等植物中提取，受限于植物的生长周期、资源稀缺性以及提取效率，难以满足庞大的市场需求。

近年来，随着合成生物学领域不断发展，领域内取得了不少令人瞩目的突破。 近日，合成生物领域中的一项研究引起了广泛的关注。 该文章基于一份长达 299 页的有关该研究风险的技术报告，题为“Technical Report on Mirror Bacteria: Feasibility and Risks”。

首先来看审评审批方面，非常值得关注的就是瓴路药业CD19 ADC获批上市，成为国内首个获批上市的CD19 ADC药物；其次就是研发方面，多个药取得重要进展，值得一提的就是甘李药业GLP-1双周制剂进入Ⅲ期，30周减重17%；再次是交易及投融资方面，最大金额的就是，百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂；最后就是上市方面，东阳光药正式在港交所递交IPO申请。 2、 12月10日，NMPA官网显示， 瓴路药业 的 注射用泰朗妥昔单抗 （Loncastuximab tesirine）获批上市，单药治疗复发/难治性 弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL），该药成为国内首个获批上市的 CD19 ADC 药物。 Loncastuximab tesirine是一款CD19靶向ADC，于2021年4月获FDA加速批准上市。