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  • 再下一城!赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」获 FDA 批准新适应症
    审批动态
    当地时间 4 月 18 日,再生元和赛诺菲宣布,FDA 已批准 度普利尤单抗 (Dupilumab) 的一项新适应症上市, 用于治疗使用 H1 抗组胺药控制不佳的 12 岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹 (CSU) 。 度普利尤单抗由赛诺菲和再生元联合开发, 是美国 FDA 批准的首个抗 IL-4Rα抗体 。 该药物通过阻断 IL-4/IL-13 介导的信号通路来抑制炎症反应的发生发展,进而实现治疗炎症性疾病的效果。
    Insight数据库
    2025-04-19
    FDA
  • 33亿独家中成药亮了!56家药企遭通报,11个中成药集采流标,信达、翰森猛攻创新药
    招标采购
    本周,国家启动整顿“神药”广告,一医学院原党委书记落马,32个国谈药亮了;药品市场迎变局,5个呼吸系统药停产,10个药品遭重点监控,11个中成药集采结果出炉;研发新进展,国内首个血友病基因疗法获批上市,28款国产1类新药获批临床;企业大新闻,ADC黑马港股上市,2家四川药企被罚…… 第十一批国采24个超10亿大爆品备战。 20个呼吸系统中成药火了。
    米内网
    2025-04-19
    翰森 中成药
  • 《召唤GPT医生:从临床记录中提取信息以优化患者预测》
    专家观点
    这篇文章探讨了如何利用大语言模型,从临床记录中提取信息来改进患者预后预测。 研究使用了 MIMIC-IV Note 数据集,包含 14011 例首次入住冠状动脉重症监护室或心血管重症监护室的患者数据。 这表明 GPT 能够有效地从非结构化文本中提取对预测至关重要的信息。
    数字医疗
    2025-04-19
  • e药房 | 单克隆抗体药物如何精准“狙击”癌细胞?
    前沿研究
    2025年4月15日—21日是第31个全国肿瘤防治宣传周。 癌症,作为威胁人类健康的“头号敌人”,其治疗手段已从传统的“无差别攻击”迈入精准打击的新时代。 单克隆抗体药物的诞生。
    医药经济报
    2025-04-19
    单克隆抗体 癌症
  • 最新!NMPA又批准2款创新药上市
    审批动态
    4 月 18 日,国家药监局发布公告:。 批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液 (商品名:爱达罗) 上市 ,适用于对环孢素、甲氨蝶呤( MTX )等其他系统性治疗或 PUVA (补骨脂素和紫外线 A )不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 近日,国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片(商品名:荃科得(TRUQAP)),该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
    Pharma CMC
    2025-04-19
    创新药 NMPA
  • SHC Portfolio | 橙帆医药首创双抗达成全球授权合作
    公司动态
    4月18日, 上实资本旗下上海生物医药基金投资的创新型生物技术企业橙帆医药(VelaVigo) 宣布,与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创(FIC)双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。 根据协议条款,本次交易总金额最高可达4.4亿美元,包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。 此次合作是橙帆医药在短短半年内达成的第二项国际授权协议,充分验证了公司创新研发平台的国际竞争力。
    上实资本
    2025-04-19
    SHC
  • 医渡科技|在AI+临床试验的探索
    专家观点
    医渡科技基于大模型在医疗机构落地过程中面临的挑战,以及医院管理者、信息中心、临床医生等不同角色的需求,打造了医渡AI中台。 医渡AI中台提供了大模型训练、部署及服务的统一管理,并在不同类型的大模型基础之上,基于RAG提示词等技术构建不同场景的智能体,为上层应用提供支撑。 目前,医渡科技构建的多款大模型应用已在患者服务、智慧诊疗、智慧科研等多领域落地。
    智药邦
    2025-04-19
    医渡科技
  • 陶勇教授团队在工程化外泌体治疗视网膜缺血再灌注损伤方面取得新进展
    前沿研究
    视网膜缺血再灌注(RIRI)作为多种视网膜疾病的共同病理机制,长期以来缺乏有效治疗手段。 近日,北京朝阳医院陶勇教授团队与过程工程所生物药制备与递送重点实验室开展跨学科合作,基于临床眼内液样本分析,设计并创建了双修饰神经干细胞外泌体(CataKNexo),通过其抗氧化损伤和神经保护功能,为视网膜缺血再灌注损伤的治疗提供了新思路。 尽管在临床实践中使用了各种对症治疗,但目前尚无有效的治疗方法来保护视网膜损伤患者的视功能。
    医信眼科
    2025-04-19
    外泌体 视网膜疾病 陶勇
  • 赛诺菲超17亿美元囊获两款潜在“first-in-class”双抗;勃林格殷格翰超3亿美元获得自身免疫疗法……
    交易并购
    本文也不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。 分享 , 点 赞 , 在看 ,聚焦全球生物医药健康创新
    药明康德
    2025-04-19
    自身免疫疗法
  • HER2 ADC当下是蓝海还是红海?
    前沿研究
    1、HER2 ADC 在研产品数量:。 共三款主要上市产品呢: Enhertu (DS-8201) 、 Kadcyla和 爱 地希。 这个靶点的ADC很多先驱都成了先烈,几年前就看到有20家在临床,现在回看,好多都已经悄悄的搁置在了一期,DS-8201是把一堆先驱打死在1期的主要打手~。
    药渡
    2025-04-19
    红海 HER2