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  • 原研全部放弃国采,你们自己玩!
    招标采购
    这次十批国采,原研全部放弃了,有的是象征性报价。 默沙东的泊沙康唑注射液报价1420元,是限价的5倍多,肠溶片报价120元,限价的4倍;。 前段时间,陆续有原研药,彻底退出国内市场,不再供应。
    药筛
    2024-12-16
    国采
  • 启明星 | 全球1.9亿患者刚需!和其瑞医药子宫内膜异位症新药直击痛点,2期进展积极
    临床研究
    近日, 启明创投投资企业和其瑞医药 宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2期研究的中期分析结果积极。 子宫内膜异位症,也称内异症。 子宫内膜原本生长在子宫腔内,每个月随着经血排出体外。
    启明创投
    2024-12-16
    子宫内膜异位
  • 宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 | 项目进展
    临床研究
    2024年12月16日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept,IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号:在两例肺鳞癌(既往接受PD-1抗体治疗失败后)还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中,接受IMM2510治疗后,观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性,初步疗效还有PK/PD的数据,安全审核委员会SRC讨论一致同意以20mg/kg 作为IMM2510单药治疗研究的RP2D剂量进入II期进一步开发。
    新药创始人
    2024-12-16
    PD1 NMPA Ib/II期
  • GLP-1/GCG双重受体激动剂研究进展
    前沿研究
    GLP-1受体激动剂因其独特的作用优势在降糖及减重领域的研究日趋火热。 为追求更好的疗效及更低的药物副作用,以GLP-1为基础的单分子多重受体激动剂有望将几种胃肠激素的有益作用整合到同一个分子中,以改善代谢紊乱。 本文着重介绍GLP-1/GCG双重受体激动剂的研究进展,为研发人员提供参考。
    创药网
    2024-12-16
    双重受体激动剂
  • 东阳光药1类MASH创新药在中国获批临床
    审批动态
    今日(12月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 根据 东阳光药业此前招股书介绍,HEC169584是一款用于治疗NASH的 在研THR-β激动剂药物 。 临床前研究结果表明,HEC169584对THR-β细胞的体外活性高,亦具有改善肝纤维化的潜力。
    医药观澜
    2024-12-16
    THR-β 1类
  • 住友制药公布白血病新药最新1/2期临床数据
    临床研究
    住友制药(Sumitomo Pharma) 公司近日公布了其在研口服小分子enzomenib(DSP-5336)用于治疗复发/难治性急性白血病的1/2期临床试验的新数据。 Enzomenib是住友制药在研的一款 Menin- KMT2A 相互作用抑制剂, 正在开展针对 复发或难治性急性白血病 患者的1/2期临床研究,该产品还曾获美国FDA授予用于急性髓性白血病的孤儿药资格。 基于Menin-KMT2A相互作用开发的 Menin抑制剂 被认为是一种治疗白血病的有前景的新疗法,尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的AML患者 。
    医药观澜
    2024-12-16
    NPM1 急性白血病
  • 7家创新药公司完成新一轮融资!2家来自中国
    医药投融资
    这些获得资本市场青睐的新锐公司 正在开发抗体疗法、小分子药物、放射性治疗药物等,针对的疾病领域涵盖骨骼、关节和肌肉重症疾病领域,抗感染领域,癌症及炎症性疾病等 。 融资金额:1.2亿美元。 12月11日,安济盛生物(Angitia)宣布完成 由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资 。
    医药观澜
    2024-12-16
    感染 创新药
  • 24 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    Insight 投融资数据库显示,上周全球制药领域发生 24 起投融资事件 (12.9-12.15) :。 从药物类型来看,备受资本看好的领域有 小分子、单抗、放射性药物、溶瘤病毒疗法、细胞疗法 等;。 在中国, 法伯新天、安济盛、 恩康药业 等多家公司完成新一轮融资;。
    Insight数据库
    2024-12-16
  • 信达与礼来就三代 BTK 抑制剂达成商业化合作
    公司动态
    12 月 16 日,信达和礼来制药共同宣布就礼来非共价 (可逆) BTK 抑制剂捷帕力 (匹妥布替尼 100 mg 和 50 mg 片剂) 在中国大陆的权益达成合作协议。 匹妥布替尼 是一种高选择性、非共价 (可逆) 的 BTK 抑制剂,可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中重新建立 BTK 抑制作用,并持续获益,有效解决这部分患者未被满足的临床需求。 匹妥布替尼 于 2023 年 1 月首次获得 FDA 批准上市,成为全球首个且唯一获批的非共价 (可逆) BTK 抑制剂,为既往接受过 BTK 抑制剂的患者提供了一种全新的治疗选择。
    Insight数据库
    2024-12-16
    BTK
  • 锐翌成果展丨Cell Host & Microbe:供体和受体微生物亚种间的相互作用可影响有效微生物群转移和FMT疗效
    前沿研究
    同济大学附属上海市第十人民医院和锐翌基因研究院在 Cell Host & Microbe 杂志(IF=30.3)合作发表了题为“Donor-recipient intermicrobial interactions impact transfer of subspecies and fecal microbiota transplantation outcome”的研究论文,通过多组学研究揭示了供体和受体微生物亚种间的相互作用可影响有效微生物群转移和FMT疗效。 上海市第十人民医院陈启仪和锐翌基因研究院吴春燕以及上海市第十人民医院许金凤、叶晨为本文的第一作者。 第一作者:陈启仪、吴春燕、许金凤、叶晨。
    锐翌生物
    2024-12-16
    同济大学 上海市第十人民医院 FMT