继江苏恒瑞医药股份有限公司宣布赴港上市后，12月15日晚，创新药企 迈威（上海）生物 科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”） 披露了关于公司筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市相关事项的提示性公告 。 公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成此次发行H股并上市。 迈威生物是一家以创新型药物和生物类似药研发、生产以及销售为主营业务的药企，公司主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药。

近日举行的第66届美国血液学会年会（ASH）上，百济神州的Sonrotoclax和亚盛医药的APG-2575这两款BCL-2抑制剂，均入选了本届ASH年会口头报告。 Bcl-2抑制剂领域，目前全球只有艾伯维的Venetoclax（维克奈拉）获批上市，该药2023年全球销售额达近23亿美元，预计峰值销售额达60亿美元（折合人民币约435亿元）。 然而，维克奈拉并非完美，由于存在耐药性和安全性问题，给国产Bcl-2抑制剂留下了突围的机会。

近日，张江科学城企业衍因科技正式发布 国内首个 基因组尺度大模型平台——衍因智研云®MEGASphere，该平台基于其自研的生物医药垂类大模型，将实现从分子到基因组尺度的序列建模与设计，为基因组编辑、基因治疗等领域提供强大的技术支持，助力生物医药研发智能化变革。 据了解，衍因科技成立于2023年，专注于生物医药AI大模型科研领域的垂直应用，利用智能分子克隆、AI自动引物设计、AI智能文献等技术，为全国各大院校、研究机构和制药企业提供高效、智能的科研服务。 据悉，在利用该平台技术应用的自动引物设计场景方面，衍因科技将携手合作伙伴共同推出基因编辑CRISPR实验设计智能体。

随着 “引领区青年说”张江科学城专场 首秀圆满成功，张江青年人才所谱写的创新故事已被更多人所熟知，来自张江科学城各个产业领域的他们，正在用亲身经历和创新故事，生动诠释着科创精神的真谛。 中国科学院上海药物研究所副研究员—郑月明。 郑月明在演讲中说：“2019年，美国FDA批准了首个快速起效的抗抑郁药物S-氯胺酮（也称速开朗）上市了，用药后1-4个小时即可起效。

01 ”优先审评”的涵盖范围。 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示情况来看，优先审评的涵义可能与字面意思相去甚远，因为它几乎覆盖了近年来上市的大部分疫苗。 根据CDE的优先审评逻辑来看，即使该疫苗为首创、市场需求严重未得到满足，但大概率也要按照纳入优先审评的承办日期来按序进行。

巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。

今日（12月16日），信达生物和 礼来 （Eli Lilly and Company） 共同宣布，就礼来 非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益 达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。 匹妥布替尼片是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，采用新型非共价结合机制， 可以在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立 BTK 抑制作用，并持续获益，有效解决这部分患者未被满足的临床需求 。 匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，并于2024年10月获得中国NMPA 批准 ，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2024年12月14日， 辽宁成大生物股份有限公司发布关于聘任公司副总经理的公告。 王焕宇先生 ，1974年2月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科。 本科毕业于上海医科大学预防医学专业，获得医学学士学位。

近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药 —— 伊诺格鲁肽注射液 （Ecnoglutide Injection） ，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性 。 成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请不久前已获国家药品监督管理局受理 。

izokibep 是 支撑 Acel yrin 一路走来的最大 功臣，是公司不论在 一级市场还是 二级市场都备受资本青睐 的 主要原因。 然而， 在经历了一次临床失败以及甩锅事件后， Acelyrin 失去了投资人的信心， 公司股价也 从当初上市的29.8美元/股跌至3.4美元/股，下跌了89%。 Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。