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  • ​Nat Commun | 刘剑峰/张岩合作揭示代谢型谷氨酸受体复合体定向不对称激活机制
    前沿研究
    ​Nat Commun | 刘剑峰/张岩合作揭示代谢型谷氨酸受体复合体定向不对称激活机制
    G 蛋白偶联受体 （GPCR） 异源二聚体由两个不同的GPCR亚基组成，不同亚基间通过别构调控其构象变化诱导的下游的G蛋白结合，具体调控机制还不清楚。 近年研究表明mGlu受体亚家族8种受体也可以形成16种异源二聚体。 刘剑峰课题组前期工作通过基于纳米抗体检测GPCR表达与活性新方法，发现mGlu 2-4 异源二聚体在脑组织中高比例表达 （ Nature Chemical Biology , 2022） 。
    BioArtMED
    2024-12-16
    Nat Commun
  • ​Science | 阿尔茨海默病患病风险男女有别的机制
    前沿研究
    ​Science | 阿尔茨海默病患病风险男女有别的机制
    年龄是这两种疾病的最高风险因素，并且最近研究表明，即使在没有痴呆的情况下，衰老也会导致人髓鞘的丢失。 这些疾病都会表现出显著的性别差异，这可能表明脱髓鞘本质上是一个具有性别偏倚的过程。 脱髓鞘因APOE4基因变异而加剧，这是晚发型散发性阿尔茨海默的主要风险因素。
    BioArtMED
    2024-12-16
    痴呆 衰老
  • Nature Medicine丨年度回顾：将影响2025年医学的11项重磅临床试验
    临床研究
    Nature Medicine丨年度回顾：将影响2025年医学的11项重磅临床试验
    2024年的大赢家非重磅减肥药索马鲁肽 （Novo Nordisk的Wegovy） 和替尔泊肽 （Eli Lilly的Zepbound） 背后的制药公司莫属。 随着其他生物技术和制药公司纷纷进入减肥市场，肥胖症必将成为2025年的热点。 2024年12月12日，自由撰稿人 Paul Webster 和 Natalie Healey 在 Nature Medicine 杂志上发表年度回顾文章 Eleven clinical trials that will shape medicine in 2025 。
    BioArtMED
    2024-12-16
    减肥
  • 2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据
    临床研究
    2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国举行，是乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一。 本次大会，正大天晴聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌，公布多项以安罗替尼为基础的临床研究数据。 安罗替尼联合治疗“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌研究的客观缓解率（ORR）高达75.0%；在治疗乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药HR+乳腺癌患者中疾病控制率（DCR）达94.9%。
    正大天晴药业集团
    2024-12-16
    HER2 三阴性乳腺癌
  • 攻坚威胁女性第一大肿瘤，中国生物制药公布乳腺癌联合疗法积极结果
    临床研究
    攻坚威胁女性第一大肿瘤，中国生物制药公布乳腺癌联合疗法积极结果
    12月10日-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国举行，中国生物制药聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌，公布以安罗替尼为基础的多项临床研究数据。 针对素有“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌，一项三药联合研究的客观缓解率（ORR）高达75.0%；对于CDK4/6抑制剂耐药HR+乳腺癌患者，以安罗替尼为基础的联合方案疾病控制率（DCR）达94.9%。 1. 安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性：一项前瞻性、II期临床研究。
    正大制药订阅号
    2024-12-16
    白蛋白 HER2 三阴性乳腺癌
  • 明星mRNA疫苗，前景不妙？
    前沿研究
    明星mRNA疫苗，前景不妙？
    RSV疫苗被视为全球范围内下一款疫苗大品种，而mRNA技术则被认为是疫苗行业 断代领先 的新技术路径。 但是当二者结合，前景却似乎并不那么美妙。 FDA的报告指出，在接种 Moderna 试验性的mRNA-1345和mRNA-1365两款 RSV疫苗的婴儿中，严重的RSV下呼吸道感染（sLRTI）的比例出现了“失衡”。
    药时空
    2024-12-16
    RSV
  • 《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验
    前沿研究
    《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验
    近日，《自然》 子刊 Nature Medicine 邀请 了多个医学领域的专家，分享他们认为将在2025年对医学领域产生重大影响的11项关键临床试验。 这些试验涉及的研究领域广泛，包括针对朊病毒病和镰状细胞病的基因疗法，以及用于治疗癌症和心理健康问题的数字工具等。 基因疗法用于治疗 朊病毒 病。
    药时空
    2024-12-16
    医学
  • 治疗肥胖！先为达偏向型 GLP-1R 激动剂新适应症申报上市
    审批动态
    治疗肥胖！先为达偏向型 GLP-1R 激动剂新适应症申报上市
    12 月 16 日，先为达生物宣布，其在研的 1 类新药伊诺格鲁肽注射液 （Ecnoglutide Injection） 新适应症上市许可申请获 CDE 受理， 用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 今年 11 月， 伊诺格鲁肽 用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的适应症已申报上市。 伊诺格鲁肽是先为达生物自主研发的 全球首个具有 cAMP 偏向性的新型长效 GLP-1 受体激动剂 ，能激活 cAMP 信号传导，减少β-抑制蛋白 (β-arrestin) 介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。
    Insight数据库
    2024-12-16
    2型糖尿病
  • 2025年药品出海-港澳及东南亚各国药品注册管理
    研发注册政策
    2025年药品出海-港澳及东南亚各国药品注册管理
    因此近些年 “ 出海 ” 是医药行业的热点话题。 对于中小制药公司，竞争激烈程度较低的东南亚市场代表着重大机遇。 但要走向国际市场，中国企业首先需要考虑目标市场的注册门槛、注册路径及注册要求。
    药时空
    2024-12-16
  • 通知 | 关于发布《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）的通知
    研发注册政策
    通知 | 关于发布《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）的通知
    为鼓励生物医药企业创新，推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）《关于开展〈2024年度上海市生物医药“新优药械”产品目录〉征集工作的通知》等文件精神，经征集受理、专家评审以及公示等程序，现将“甲磺酸伏美替尼片”等50个产品纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批），并予以发布。 上海市科学技术委员会。 上海市卫生健康委员会。
    浦东企业政策在线
    2024-12-16
    生物医药
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