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  • 复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！
    临床研究
    复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 斯鲁利单抗。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
    医药笔记
    2024-12-17
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
  • 3个月5起合作：Candid扫货中国TCE
    公司动态
    3个月5起合作：Candid扫货中国TCE
    12月16日，Candid Therapeutics与和铂医药子公司诺纳生物共同开发新一代TCE 新药。 根据协议 条款，诺纳生物将 有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程 碑付款。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。
    医药笔记
    2024-12-17
    诺纳生物 TCE
  • 云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    审批动态
    云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY ® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。 今年12月伊曲莫德在中国澳门镜湖医院开出首张处方，正式开始惠及亚洲患者。
    云顶新耀
    2024-12-17
    溃疡性结肠炎
  • 2024年FDA批准的重磅小分子药物
    审批动态
    2024年FDA批准的重磅小分子药物
    文 l momo 2024年是药物发现的非凡一年， FDA 批准的小分子药物中有21种推动了创新的边界，解决了一些最关键的医学挑战（图1）。 其中，罕见病在2024年迎来变革之年，药物占比23.8% 成为重中之重，反映了对解决未满足医疗需求的坚定承诺。 1. Rezdiffra （ resmetirom ）。
    生物药知识云享
    2024-12-17
    FDA 小分子药物
  • 2024年FDA批准的重磅小分子药物
    审批动态
    2024年FDA批准的重磅小分子药物
    2024年是药物发现的非凡一年， FDA 批准的小分子药物中有21种推动了创新的边界，解决了一些最关键的医学挑战（图1）。 其中，罕见病在2024年迎来变革之年，药物占比23.8% 成为重中之重，反映了对解决未满足医疗需求的坚定承诺。 在这里，我们将根据2024年FDA批准的新药数据，向大家介绍2024年FDA批准的21种重磅小分子药物（文末表格附上）。
    药渡
    2024-12-17
    FDA 小分子药物
  • 重磅！2025年有望获批的8款ADC药物
    审批动态
    重磅！2025年有望获批的8款ADC药物
    ADC是一种精妙绝伦的组合药物，它由 重组单克隆抗体 、 连接子 和 细胞毒性药物 三部分构成。 这种独特的结构设计使其兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒性药物高效杀伤的双重优势，犹如一枚精准制导的 “生物导弹”。 凭借单克隆抗体对肿瘤细胞表面特定抗原的高度亲和性，ADC能够如同导航系统一般精准地锁定肿瘤细胞，随后通过连接子将携带的高活性小分子毒素运送至肿瘤靶点，进而对肿瘤细胞发动致命一击。
    药渡
    2024-12-17
    单克隆抗体 肿瘤 ADC药物
  • 国资「脱手」，这一药企将易主
    公司动态
    国资「脱手」，这一药企将易主
    继2020年实控人变更后，莱美药业实控人或将再次变更。 12月13日，重庆莱美药业发布《关于控股股东拟协议转让部分公司股份公开征集受让方的公告》。 重庆莱美药业控股股东广西梧州中恒集团拟通过公开征集受让方的方式协议转 让持有的莱美药业 约2.47亿股无限售条件流通股A股股票，占总股本的23.43%，转让价格不低于提示性公告日前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值即4.42元/股， 总价约达10.92亿。
    药渡
    2024-12-17
    国资
  • 甩锅CRO公司也无用，支柱管线已崩塌
    公司动态
    甩锅CRO公司也无用，支柱管线已崩塌
    izokibep 是 支撑 Acel yrin 一路走来的最大 功臣，是公司不论在 一级市场还是 二级市场都备受资本青睐 的 主要原因。 然而， 在经历了一次临床失败以及甩锅事件后， Acelyrin 失去了投资人的信心， 公司股价也 从当初上市的29.8美元/股跌至3.4美元/股，下跌了89%。 Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。
    药渡
    2024-12-17
    支柱管线
  • 康方布局HER3 ADC，HER3是否是ADC中值得布局的优异靶点？
    前沿研究
    康方布局HER3 ADC，HER3是否是ADC中值得布局的优异靶点？
    2024年7月27日，CDE受理康方递交的首款ADC新药AK138D1的IND申请。 2024年8月29日，康方公开2024年半年年报，披露AK138D1为一款HER3 ADC，采用新型可切割连接子，DAR值为8，可能为拓扑异构酶抑制剂相关毒素，相关数据显示出良好的抗肿瘤活性。 做过ADC，大概都会对HER3的表达有一个大概的概念，这并不算是一个表达十分优异的靶点。
    药渡
    2024-12-17
    HER3 康方 ADC
  • 华泰 | 保险：商保、医保发展的全球经验
    医保动态
    华泰 | 保险：商保、医保发展的全球经验
    各国长期发展经验表明，经济增长将推动健康支出加速上升，公共医保始终是健康支付的主角；私人部门商保在多数国家处于辅助角色，如果有强制购买的制度性安排，长期看或有较大发展空间。 过去几年医保实施DRG/DIP支付制度改革，医保“控费”推动商保发展，我们认为中端医疗险可能受到消费者青睐。 医改背景下的商业医疗险发展机遇。
    华泰睿思
    2024-12-17
    医保
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