即将到来的2025年，注定将是一个变革之年——各种颠覆性力量将重新定义工作的方方面面。 传统的团队管理策略已经不再适用了。 科技和AI正重塑着当下商业组织各个层面的运作方式。

2024年ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）于当地时间12月11日至13日在瑞士日内瓦举行，ESMO IO汇集了全球范围内肿瘤学专家，致力于深入探讨肿瘤免疫治疗的前沿内容。 本次盛会中公布了胃癌免疫治疗诸多新进展，其中PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗2项关于胃癌一线治疗的研究 备受国内外关注和讨论。 这项真实世界研究纳入了接受卡度尼利单抗联合化疗[SOX（奥沙利铂联合替吉奥）、XELOX或FOLFOX（奥沙利铂联合亚叶酸钙和5-FU）]治疗的转移性G/GEJA且PD-L1 CPS ≤5的未经治疗的患者。

今日，LIB Therapeutics宣布已向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准其在研第三代PCSK9抑制剂lerodalcibep用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），以治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，以及具有极高或高ASCVD风险和原发性高脂血症（包括杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症，HeFH/HoFH）患者。 同时，LIB Therapeutics正在为向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请（MAA）进行准备，预计于2025年中期完成递交。 心血管疾病（CVD）影响全球数亿人，相关死亡人数超过癌症、慢性肺病和糖尿病的总和。

Reviva Pharmaceuticals今日公布了其正在进行的3期临床试验RECOVER开放标签扩展部分（OLE）的积极初步顶线数据。 该研究评估了在研疗法brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期疗效和安全性。 这项临床试验测试的三个剂量（15 mg、30 mg和50 mg）brilaroxazine的疗效和安全性。

Edgewise Therapeutics公司今日宣布，在研潜在“first-in-class”疗法sevasemten在用于贝克肌营养不良症（Becker muscular dystrophy）的2期临床试验CANYON中取得了积极的主要结果。 Sevasemten是一种快速骨骼肌肌球蛋白抑制剂，旨在保护肌肉免受收缩引起的损伤。 试验的主要终点为成人患者在治疗期间CK水平与基线相比的变化。

今日，PureTech Health公布了ELEVATE IPF临床2b试验的积极结果。 分析显示，其在研小分子deupirfenidone（LYT-100）达成主要终点，能够显著改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。 ELEVATE IPF 是一项针对 IPF 患者的 2b 期随机、双盲的剂量探索试验，评估了每日三次（ TID ）两种剂量的 deupirfenidone 与获 批药物 pirfenidone （ 801 mg ）以及安慰剂相比，使用 26 周后的疗效和安全性。

Biohaven公司今日宣布，其自主开发的细胞外蛋白降解技术平台（MoDE）在1期临床试验中获得积极结果。 在正在进行的多次递增剂量（MAD）研究中， 皮下给药的在研蛋白降解剂BHV-1300在最低皮下注射剂量下将目标IgG水平降低60%。 Biohaven从耶鲁大学（Yale University）获得了MoDE技术的许可，该技术在治疗自身免疫性疾病方面展现出高度差异化的潜力。

每半年注射一次的长效HIV疗法lenacapavir当选年度突破 ，该“first-in-class”药物为艾滋病的长效治疗与预防带来了新的曙光。 这也是《科学》杂志第三次将年度突破授予艾滋病的突破性疗法。 当艾滋病在上世纪80年代初进入人类视野，这种疾病一度是令人闻之色变的“绝症”。

2024年10月25日，CDE官网显示， 先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。 这是先声药业申报的首款ADC新药，也是第2家（即将）进入临床的国产CDH6 ADC。 尽管CDH6并不是像HER2或CLDN18.2那样广为人知的热门靶点，但近年来的研究逐渐揭示了其在肿瘤疗法中的潜力，特别是在 卵巢癌和肾癌 中，CDH6表现出显著的表达水平，提供了一个独特的治疗切入点。

12月16日，先为达生物宣布，其 在研的1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）新适应症上市许可申请获 CDE 受理 ，用于 在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 伊诺格鲁肽注射液， 是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂 ，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。 偏向型GLP-1RA Ecnoglutide能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏，最大效能地提高cAMP通道上的结合和下游介导，在分子生物学角度上，可实现减毒增效。