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  • 石药集团 EGFR ADC 拟纳入突破性治疗
    公司动态
    石药集团 EGFR ADC 拟纳入突破性治疗
    12 月 24 日，CDE 官网显示，石药集团 1 类新药 SYS6010 （CPO301） 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 此前，该药曾获得美国 FDA 授予的快速通道资格 。 临床前研究表明， SYS6010 能够 剂量依赖性地抑制 免疫缺陷小鼠中具有各种 EGFR 激活突变或野生型 EGFR 高表达的人类 肿瘤的生长 。
    生物制品圈
    2024-12-25
    EGFR
  • 阿斯利康中国区前总裁王磊正式被拘
    人事变动
    阿斯利康中国区前总裁王磊正式被拘
    近日，跨国药企阿斯利康中国区一把手王磊因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方正式拘留的消息引发了广泛关注。 这一事件不仅让阿斯利康这家全球知名药企陷入舆论漩涡，更引发了医药产业和投资界对合规经营和监管体系的深刻反思。 根据上海当地媒体澎拜新闻12月23日报道，王磊因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。
    生物制品圈
    2024-12-25
    王磊
  • 总经理换人！申联生物完成董、监事会换届并公告高管人员名单
    人事变动
    总经理换人！申联生物完成董、监事会换届并公告高管人员名单
    2024年12月24日，申联生物发布关于 完成董事会、监事会换届选举暨聘任高级管理人员、证券事务代表 等多个公告。 结合此前公司发布的一系列相关公告，公司第四届董事会及专门委员会委员、第四届监事会、高级管理人员以及证券事务代表最新组成情况如下：。 公司第三届董事会董事林淑菁女士、吴楚宇先生、吴守常先生、潘春雨先生将不再担任公司董事。
    生物制品圈
    2024-12-25
    申联生物
  • 腾讯大股东Prosus将以17亿美元收购在线旅行社Despegar｜每日并购
    交易并购
    腾讯大股东Prosus将以17亿美元收购在线旅行社Despegar｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 奥康国际拟收购联和存储。
    IT桔子
    2024-12-25
  • 官宣！全国中药饮片集采入围结果，45个品种，谁是最大的赢家？
    招标采购
    官宣！全国中药饮片集采入围结果，45个品种，谁是最大的赢家？
    12月24日，全国中药饮片联采办发出《关于公布全国中药饮片联盟采购入围结果的通知》，正式公布全国中药饮片联盟集采的入围结果。 45个品种均产生入围企业，涉及666家中药饮片企业（按独立法人计算）。 从入围结果看，华润现代中药（昆明）有限公司在各省份合计共有2540个品规入围，该公司是华润三九旗下企业，此外，还有华润旗下重庆医药集团九隆现代中药有限公司入围品规2167个，两者合计品规超过4700个，可谓是此次集采最大的赢家。
    医药云端工作室
    2024-12-25
    集采
  • 宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资
    医药投融资
    宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资
    是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。 美通社消息，近日，江苏宜明生物科技有限公司宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。 宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。
    医药健闻
    2024-12-25
  • 康诺亚IL-4Rα抗体获批新适应症，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    审批动态
    康诺亚IL-4Rα抗体获批新适应症，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    近日，康诺亚宣布其公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 。 该适应症药品上市许可申请于2024年6月获NMPA受理，并被纳入优先审评。 这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴皇息肉的生物制剂。
    求实药社
    2024-12-25
    康悦达 鼻息肉 慢性鼻窦炎
  • 大冢制药/灵北抗精神病小分子药物最新3期临床结果公布
    临床研究
    大冢制药/灵北抗精神病小分子药物最新3期临床结果公布
    大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck） 近日宣布， 布瑞哌唑（brexpiprazole）联合舍曲林（sertraline）治疗成人创伤后应激障碍（PTSD） 的3期试验的全部结果已在 JAMA Psychiatry 上发表。 该研究结果显示，在成人PTSD患者中，与舍曲林加安慰剂治疗相比，通过第1~10周DSM-5创伤后应激障碍量表（CAPS-5）总分的变化来衡量， 布瑞哌唑联合舍曲林治疗的 PTSD症状的改善具有统计学意义 。 目前这项sNDA正在接受FDA的审查， PDUFA的目标日期为2025年2月8日 。
    求实药社
    2024-12-25
    PTS 大冢 灵北抗精神病
  • BMS两项TYK2抑制剂治疗银屑病关节炎III期研究成功
    临床研究
    BMS两项TYK2抑制剂治疗银屑病关节炎III期研究成功
    这两项关键的III期研究评估了氘可来昔替尼（deucravacitinib，Sotyktu）在成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效和安全性。 与安慰剂相比，Sotyktu治疗组的患者在治疗16周后达到ACR20（疾病活动度改善20%）的比例显著更高。 此外，POETYK PsA-1和POETYK PsA-2研究在第16周时达到了PsA疾病活动度的重要次要终点。
    求实药社
    2024-12-25
    TYK2 银屑病关节炎 III期
  • 药明康德出售WuXi ATU业务！
    交易并购
    药明康德出售WuXi ATU业务！
    12月24日晚，药明康德发布公告，宣布了一项重大业务调整：将其 间接全资子公司 WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体） 全部股权以现金对价方式转让给Altaris 。 Advanced Therapies、Oxford Genetics分别为公司在美国、英国从事高端治疗CTDMO业务的运营主体。 Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。
    求实药社
    2024-12-25
    WuXi ATU Oxfo
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