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  • 盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿
    审批动态
    盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿
    • 盟科药业自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。 • MRX-5属于新型抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有良好的抗菌活性，且在动物试验和人体试验中均显示出良好的安全性和药代动力学特性。 这一认定标志着盟科药业在治疗NTM感染领域迈出了重要一步。
    研发客
    2024-12-26
    结核分枝杆菌 感染 FDA孤儿药
  • 中国10多款DMD新药管线在开发， 寡核苷酸疗法为何备受关注？
    前沿研究
    中国10多款DMD新药管线在开发， 寡核苷酸疗法为何备受关注？
    本月，用于治疗杜氏肌营养不良症（duchennemusculardystrophy，DMD）的伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）在中国 获批 上市，用于治疗4岁及以上DMD患者。 这款药物是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进，此前该产品已在美国、欧盟等地获批治疗DMD。 DMD是一种罕见的肌肉萎缩疾病。
    医药观澜
    2024-12-26
    杜氏肌营养不良 寡核苷酸疗法 DMD
  • 针对“渐冻症”，澳宗生物依达拉奉口服片剂向FDA提交新药上市申请！
    审批动态
    针对“渐冻症”，澳宗生物依达拉奉口服片剂向FDA提交新药上市申请！
    12月23日，澳宗生物宣布其在研管线TTYP01（依达拉奉片，商品名：AUKONTALS）已向美国FDA正式递交了新药上市申请（NDA）， 用于治疗肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis ,ALS，又称“渐冻症”） 。 该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。 公开资料显示， 依达拉奉 是一款具有充分循证医学证据的神经保护剂 ， 通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，对多种与氧化应激相关的疾病具有治疗作用 。
    医药观澜
    2024-12-26
    渐冻症 FDA 口服片剂
  • 海创药业蛋白降解疗法完成中国2期临床首例受试者入组
    临床研究
    海创药业蛋白降解疗法完成中国2期临床首例受试者入组
    12月25日，海创药业宣布其在研口服蛋白降解靶向嵌合体（以下简称PROTAC）药物HP518片完成中国2期临床试验首例受试者入组。 HP518片是海创药业自主研发的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的口服PROTAC药物。 中国1期耐受性研究已完成，中国2期临床试验首例受试者已入组，2期临床试验正在进行中。
    医药观澜
    2024-12-26
    蛋白降解疗法
  • 疾病控制率可达93%，口服肺癌新药在中国拟纳入优先审评
    研发注册政策
    疾病控制率可达93%，口服肺癌新药在中国拟纳入优先审评
    12月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 申报的 宗格替尼片 （BI 1810631片） 拟纳入优先审评，拟定适应症为治疗 携带HER2（ ERBB2 ）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 公开资料显示，宗格替尼（zongertinib）是一种 口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 。 公开资料显示，HER2突变阳性NSCLC患者的一线标准治疗为铂类化疗±免疫治疗，患者缺少相应的 靶向疗法。
    医药观澜
    2024-12-26
    HER2 勃林格殷格翰 口服肺癌
  • 肥胖治疗的新曙光——成纤维细胞生长因子1
    前沿研究
    肥胖治疗的新曙光——成纤维细胞生长因子1
    肥胖是指体内脂肪堆积过多，以至于对健康造成负面影响的一种复杂慢性疾病。 它通常通过身体质量指数（ BMI ）来定义， BMI 是体重（ kg ）除以身高（ m ）的平方。 据 WHO 统计，全球有超过 6.5 亿成年人患有肥胖症。
    大屯路15号
    2024-12-26
    肥胖
  • 广医+国潮=？????这波跨界太溜了！
    招标采购
    广医+国潮=？????这波跨界太溜了！
    一秒呈现漆彩“街舞”。 Lacquer fans of GMU。 执扇于手，透过扇面彩绘，可以一览校园景致。
    广州医科大学
    2024-12-26
    彩 国潮
  • 远·见｜中国科学院杭州医学所人工智能首席科学家李晓林：生物医药大模型及生成式社交智能体
    专家观点
    远·见｜中国科学院杭州医学所人工智能首席科学家李晓林：生物医药大模型及生成式社交智能体
    我将人工智能的发展定义为三个阶段： AI 0.1 、 AI 1.0 和 AI 2.0 。 50 年代萌芽的人工智能是 AI 0.1 ， 80 年代的专家系统有真实的落地，而 AI 2.0 则是 10 多年前深度学习的兴起，大数据驱动的自编程自学习。 大语言模型突破后， AIGC 时代到来了，我们预测 2024 年才是 AI 3.0 。
    远毅资本MVP
    2024-12-26
    生物医药
  • 【约印Portfolio】德荣医疗旗下智医云“瞪羚”跑出SPD创新发展加速度！
    公司动态
    【约印Portfolio】德荣医疗旗下智医云“瞪羚”跑出SPD创新发展加速度！
    近日，经公开申报、初审、专家评审、部门联审、集体研究、政府审批等系列程序，智医云成功上榜2024年“长沙市瞪羚企业”。 获奖企业涵盖智能制造、信息技术、生物技术等多个领域，智医云凭借独特的创新理念、先进的技术实力和广阔的市场前景脱颖而出。 根据中物联医疗器械供应链分会不完全统计，截至2024年底，我国开展医疗器械SPD项目的医疗机构约2200家。
    约印创投
    2024-12-26
    SP-D Portfolio
  • 中国医药报|正大天晴11月新开临床试验数量位列全球第八
    临床研究
    中国医药报|正大天晴11月新开临床试验数量位列全球第八
    根据美国Clinicaltrial数据库数据，2024年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验738项，数量较10月份上升0.68%，但低于2023年同期水平，同比下降1.86%。 值得关注的是， 中国药企正大天晴进入新开临床试验数量排名前十的企业榜单，排在第八位。 新开临床试验整体情况。
    正大天晴药业集团
    2024-12-26
    临床试验
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