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  • 去化疗方案挑战驱动基因阴性晚期NSCLC:恩沃利单抗与重组人血管内皮抑制素联合治疗
    前沿研究
    驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗策略包括化疗、化疗联合抗血管生成治疗以及化疗联合免疫治疗。 鉴于一些患者无法耐受化疗或拒绝化疗,临床实践已引入非化疗治疗方案,并取得良好的疗效。 该患者在接受十八个周期的恩沃利单抗与重组人血管内皮抑制素联合治疗后,原发肿瘤和转移性病灶显著缩小,且未出现明显的不良反应。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-12-26
    非鳞状非小细胞肺癌 基因阴性晚期NS
  • 新疆南部联盟药品集采正式启动!
    招标采购
    12月25日,新疆发布《2024年新疆南部联盟药品集中带量联动采购项目采购文件最终版》,明确本次集采主要采用 价格联动带量 的形式进行,价格联动的药品联动 全国各省级及以上集中采购中选/备选价格 ,确定中选药品, 医疗机构根据中选结果选择报量 ,实行带量采购。 全疆所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点零售药店积极参与。 网上报名、企业申报资质。
    药闻康策
    2024-12-26
    集采
  • 医药产品挂网全国联审通办试运行实现全覆盖
    研发注册政策
    12月23日,宁夏发布《自治区医保局关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》, 至此,由江西、贵州、山东三省先行,其他省份随后跟上的医药产品挂网全国联审通办试运行工作已在全国范围内铺开。 吉林已于12月24日对招采子系统“联审通办”模块申报吉林省挂网药品的全国省级最低价格进行公示,公示时间为 2024年12月24日至12月27日16时 。 附: 各省药品挂网全国联审通办相关情况汇总。
    药闻康策
    2024-12-26
    医药产品挂网
  • 双特异性抗体的工艺开发、生产和临床支持:化学、生产和控制(CMC)注意事项
    研发注册政策
    双特异性抗体(bsAbs)是一种通过基因工程技术构建的重组蛋白,它们具备两个不同的抗原结合位点,能够同时识别并结合两个不同的抗原或表位。 这一概念最初由Nisonoff和Rivers在1961年提出,并在1964年由Fudenberg等人通过实验验证。 截至2023年年末,全球已有14种双特异性抗体(bsAbs)获得了监管机构的批准(参见表1和图1)。
    抗体圈
    2024-12-26
    双特异性抗体
  • 又一Biotech上岸
    公司动态
    12月23日,国内Biotech创响生物宣布与美国纳斯达克上市的Ikena Oncology达成合并协议并完成一笔7500万美元的融资配售,合并和融资完成后,公司将以创响生物(ImageneBio)名字运营,以及合并后Ikena原有上市公司股东预计将拥有合并后公司约34.8%的股份。 创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份,融资投资者预计将拥有约21.7%的股份,换而言之创响生物将拥有纳斯达克上市公司的控制权,通过该交易实现美股借壳上市。 Biotech面对国内A股IPO政策变化,可选择的IPO资本路径非常有限,主流选择只有香港和美国。
    抗体圈
    2024-12-26
    oncology Biotech
  • PD-1+IL-15!信达生物与复融生物达成临床研究合作
    公司动态
    今日,信达生物与复融生物共同宣布,双方达成一项临床研究和供药合作协议, 共同探索信迪利单抗和FL115联用在晚期实体瘤患者中的潜力 。 根据协议条款,信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液,复融生物将 在中国开展临床I/II期研究,评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 信迪利单抗是一款PD-1抑制剂,目前已获批用于肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等领域;FL115新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白,对NK细胞和T细胞具有激活作用 ,与PD-1联合用药有望提高患者的治疗效果。
    抗体圈
    2024-12-26
    IL-15 PD1
  • PD-1+IL-15!信达生物与复融生物达成临床研究合作
    公司动态
    今日,信达生物与复融生物共同宣布,双方达成一项临床研究和供药合作协议, 共同探索信迪利单抗和FL115联用在晚期实体瘤患者中的潜力 。 根据协议条款,信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液,复融生物将 在中国开展临床I/II期研究,评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 信迪利单抗是一款PD-1抑制剂,目前已获批用于肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等领域;FL115新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白,对NK细胞和T细胞具有激活作用 ,与PD-1联合用药有望提高患者的治疗效果。
    凯莱英药闻
    2024-12-26
    IL-15 PD1
  • 抑酸加倍,稳妥无幽 | 倍稳®医保上市一周年
    医保动态
    2024年1月1日,倍稳 ® (盐酸凯普拉生片)被纳入国家医保目录。 倍稳 ® 结构更优,速效兼备,久稳达标。 为酸相关疾病患者带来新的治疗选择。
    万邦医药
    2024-12-26
    倍稳 抑酸
  • 【医改动态】江西省:发布医共体建设实施意见,93个医共体稳步推进
    医保动态
    近期,江西省卫生健康委联合省发展改革委等九部门发布 《关于深入推进全省紧密型县域医疗卫生共同体建设的实施意见》 ,旨在深入推进全省紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称“县域医共体”)建设,构建优质高效整合型县域医疗卫生服务体系,整体提升全省县域卫生健康水平。 政策供给保障医共体建设平稳有序。 紧密型县域医共体是指通过建立县域医疗机构之间分工协作机制、双向转诊机制和激励约束相容的共享机制,推动人员、技术、服务、管理协同共享,实现县域医疗机构间服务和管理一体化运作,提高资源配置和利用效率,为人民群众就近就便就医提供更加公平可及、多层次、系统连续的医疗卫生服务体系。
    医共体能力提升e站
    2024-12-26
    医共体
  • 《康替唑胺治疗结核病专家共识》线上首发,为耐药结核病治疗提供新策略 | 新闻稿
    前沿研究
    •《康替唑胺治疗结核病专家共识》在《中国防痨杂志》网络版中国知网线上平台正式首发。 • 该共识推荐康替唑胺作为成人结核病,尤其是耐药结核病(MDR/RR-TB、准广泛耐药结核病和广泛耐药结核病)的联合用药,特别是出现骨髓抑制、神经炎等药物不良反应导致药物不耐受的患者,或因不良反应无法继续使用利奈唑胺治疗的患者。 这一里程碑式的结核领域中国专家共识,不仅为结核病的临床治疗提供了新的治疗策略与科学依据,也标志着康替唑胺在结核病治疗领域的应用迈入了崭新阶段,为全球结核病防治事业注入了新的活力。
    研发客
    2024-12-26
    结核病