2024 年 12 月 18 日，美国食品和药物管理局（FDA）批准 Mesoblast 公司开发的 Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市，这是首个 FDA 批准的干细胞创新疗法，用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 Ryoncil 是一种同种异体骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）疗法，通过抑制 T 细胞增殖，下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节 T 细胞介导的炎症反应。 Ryoncil 的安全性和疗效在一项多中心、单臂研究中得到验证，共有 54 名接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后患有 SR-aGVHD 的儿童患者参与了研究。

霍尼韦尔宣布与庞巴迪签署战略合作协议，将为庞巴迪飞机提供航电设备、推进系统和卫星通信技术等领域的支持。 庞巴迪不仅是全球航空业的领军企业，也是先进的公务机制造商。 此次合作将推动新技术的发展，为庞巴迪现有机队运营商进行一系列高价值升级，并为未来的飞机奠定创新基础。

霍尼韦尔近日宣布，公司董事会将继续推进年初由其董事长兼首席执行官柯伟茂 (Vimal Kapur) 所启动的全面业务组合评估，探索更多的战略性方案以释放股东价值，包括拆分航空航天业务的可能性。 目前董事会已取得重大进展，霍尼韦尔计划于2024年第四季度财报发布时提供相关最新动态。 Vimal Kapur。

中美瑞康近日宣布其自主研发的小核酸创新药物RAG-17被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）《以患者为中心的罕见病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目。 助力罕见病药物研发， “关爱计划”意义非凡。 “关爱计划”（CARE计划，Patient-Centered Action for Rare Diseases Encouragement）致力于通过优化审评审批流程，加速推动罕见病药物的研发和上市，使更多罕见病患者早日获益。

近日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400890和CXSL2400891）。 关于IBR854细胞注射液。 IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是全球首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。

-IMC001已在IIT研究中展示出良好的安全性和有效性。 -全球首个获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品。 -EpCAM在多种上皮源性肿瘤中的高表达使其成为有潜力的治疗靶点。

2024年12月26日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 与苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”），一家基于合成免疫的细胞因子药物领军企业，达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力 。 根据合作协议，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 IL-15具有激活NK细胞和T细胞的功能，和PD-1抗体的作用机制高度协同，在临床上也已展示出了联用治疗的潜力。

Insight 数据库显示，2024 年以来，恒瑞共有 38 款 （截至 12 月 25 日） 1 类新药在国内首次获批临床，是 国内药企中今年首次获批临床 1 类新药最多的企业 。 从药物类型来看，其中 18 款为生物药 ，20 款为化药。 目前 KRAS 突变在肿瘤中的重要作用已经得到了广泛共识。

科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）合作的出海产品——阿达木单抗，于近日接受沙特食品药品监督管理局（SFDA）对该产品生产线的GMP现场审计，目前进展顺利。 作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，阿达木单抗在治疗多种自身免疫性疾病方面表现出色，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病等。 根据药智网数据，在“2022全球生物药销售额TOP100”榜单中，阿达木单抗排名第一，累计销售额超过1万亿元。

12月26日，信达生物宣布与苏州复融生物达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索 达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂） 的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。 根据合作协议，信达生物 将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液 ，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估 信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效 。 达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药合作开发的创新PD-1抑制剂药物 ，目前已获批并纳入国家医保目录七项适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，本月初第八项适应症已获批，并持续在多项临床研究中探索联合其他创新疗法（ADC、溶瘤病毒、细胞因子等）的临床价值。