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  • 祝贺！健新原力获得欧盟QP签发的GMP符合性声明，进一步加强先进疗法全球化能力
    审批动态
    祝贺！健新原力获得欧盟QP签发的GMP符合性声明，进一步加强先进疗法全球化能力
    2024年12月，浙江健新原力制药有限公司（以下简称“健新原力”）杭州总部的先进疗法(ATMP)生产基地顺利地 通过了欧盟质量受权人(Qualified Person，QP)的现场质量审计并获得欧盟QP签发的GMP符合性声明。 这份声明涵盖了健新原力 质粒、核酸药物(mRNA、saRNA、circRNA)、LNP、病毒载体及细胞药物 5大先进疗法生产平台，它也是 国内首张包含上述先进疗法全流程委托生产的欧盟QP签发的GMP符合性声明。 Innoforce: ATMP CDMO。
    健新原力
    2024-12-26
    健新原力 GMP
  • 【隆门Family】英百瑞5T4抗体偶联NK细胞治疗软组织肉瘤的IND申请获受理
    审批动态
    【隆门Family】英百瑞5T4抗体偶联NK细胞治疗软组织肉瘤的IND申请获受理
    2024年12月23日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400890和CXSL2400891）。 关于IBR854细胞注射液：。 IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是全球首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。
    隆门资本
    2024-12-26
    5T4 软组织肉瘤 IND
  • 【隆门Family】中吉智药与西太湖研究院就慢病毒载体开发达成合作
    公司动态
    【隆门Family】中吉智药与西太湖研究院就慢病毒载体开发达成合作
    近日， 中吉智药和西太湖研究院达成合作，携手共建西太湖-中吉智药慢病毒载体联合平台，共同拓展慢病毒载体开发及转化合作 。 此前，双方已在免疫细胞治疗的早期研究、临床前及临床试验取得一系列成功的合作成果。 双方将探索In vivo CAR-T等免疫细胞治疗的慢病毒载体设计、开发、工艺生产制备，及病毒载体授权、转让等领域展开深度合作。
    隆门资本
    2024-12-26
    西太湖研究院
  • 又一Biotech上岸
    公司动态
    又一Biotech上岸
    12月23日，国内Biotech创响生物宣布与美国纳斯达克上市的Ikena Oncology达成合并协议并完成一笔7500万美元的融资配售，合并和融资完成后，公司将以创响生物（ImageneBio）名字运营，以及合并后Ikena原有上市公司股东预计将拥有合并后公司约34.8%的股份。 创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份，融资投资者预计将拥有约21.7%的股份，换而言之创响生物将拥有纳斯达克上市公司的控制权，通过该交易实现美股借壳上市。 据报道，该交易预计将为创响生物进一步开发自家核心管线OX40抗体IMG-007提供约1.75亿美元的资金，其中包括来自超额认购的定向增发的7500万美元。
    17Talk易企说
    2024-12-26
    OX40 oncology Biotech
  • CagriSema的减重数据令人失望，诺和诺德下一步会怎么做？
    前沿研究
    CagriSema的减重数据令人失望，诺和诺德下一步会怎么做？
    近日， 诺和诺德的CagriSema的III期试验REDEFINE 1的减重数据不如预期 ，这使得该公司的股价大幅下跌。 诺和诺德引领了GLP-1革命，但现在却面临着被其他新产品迭代的危险——甚至更糟糕的是，被现有产品所取代。 REDEFINE 1 是一项为期68周的疗效和安全性试验，旨在进行皮下注射CagriSema（cagrilintide2.4mg和司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方制剂）与cagrilintide2.4mg、司美格鲁肽2.4mg和安慰剂（均每周给药一次）的比较。
    生物制品圈
    2024-12-26
  • 年底7药企高管发生变动！
    人事变动
    年底7药企高管发生变动！
    近日，7家药企发布了高管变动公告，具体为广州白云山医药副总经理辞职、毕得医药副总经理兼核心技术人员离职、陕西美邦药业独立董事辞职、迪哲（江苏）医药独立董事辞职、康弘药业副总裁辞职、百洋医药副总经理（财务总监、董秘）辞职和上海现代制药财务总监辞职。 广州白云山医药副总经理辞职。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于2024年12月20日收到公司副总经理黄海文先生递交的书面辞职报告。
    生物制品圈
    2024-12-26
    白云山医药 毕得医药 现代制药
  • 云南白药打造“智慧云药”构建云药发展新空间
    公司动态
    云南白药打造“智慧云药”构建云药发展新空间
    扫码进入“数智云药交易”小程序，用户可直观浏览到三七、重楼等中药材的品种、规格及每日价格动态等详尽信息，并可在平台上自由进行中药材的买卖交易。 而种植户们足不出户就可以在该平台实现“不愁卖、价更优、可持续”的种植收益闭环…… 11月24日，云南白药集团全力打造的“数智云药”中药材产业数字化平台正式开放，目前首批合作的种植基地面积已广泛覆盖超过100000亩，交易量突破8000万元。
    云南白药
    2024-12-26
    云药
  • 融资近2亿元，圣湘下注超多重分子POCT！
    医药投融资
    融资近2亿元，圣湘下注超多重分子POCT！
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 近日，湖南圣维鲲腾生物科技有限公司（以下简称“圣维鲲腾”）宣布完成A轮近2亿元人民币融资。 圣维鲲腾成立于2023年，依托其英国子公司 QuantuMDx 全球领先的研发能力，致力于打造下一代分子POCT平台；。
    药精通Bio
    2024-12-26
    圣湘 POCT
  • 礼来减肥药在中国正式上架销售
    审批动态
    礼来减肥药在中国正式上架销售
    2024年12月25日，美国制药巨头礼来公司宣布其创新药物穆峰达®（替尔泊肽注射液）在中国正式上市，为需要长期体重管理的患者带来了新的治疗选择。 此前，该药物已于2024年5月21日在中国获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 替尔泊肽的上市，标志着礼来在肥胖治疗领域的领先地位进一步巩固，同时也预示着与诺和诺德的司美格鲁肽在中国市场上的竞争将更加激烈。
    一度医药
    2024-12-26
    减肥
  • 干细胞及类器官研究革新工具：Wnt/R-Spondin 强效激动蛋白
    前沿研究
    干细胞及类器官研究革新工具：Wnt/R-Spondin 强效激动蛋白
    经典的 Wnt/β-Catenin 信号通路是一个进化上保守的通路，在胚胎发育、干细胞自我更新和增殖以及成年组织稳态维持中起着关键作用。 在癌症、干细胞、类器官等热门领域的研究中，总能看到 Wnt 家族的身影，其重要性可见一斑。 Wnt 家族包括 19 种哺乳动物蛋白，它们与 Frizzled（FZD）受体家族成员以及共受体低密度脂蛋白受体相关蛋白 5/6（LRP-5/6）广泛地相互作用，以传递 Wnt 信号。
    RnDSystems
    2024-12-26
    Frizzled 干细胞 Wnt/R-Spondin
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