洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 2025版非小细胞肺癌NCCN指南来啦！
    前沿研究
    2025版非小细胞肺癌NCCN指南来啦！
    基因检测方面又有重大调整。 整体没有大的改动，但是可以看到指南对于一线治疗已开始后发现 EGFR 突变的情况给出了治疗指导：①由原先的需要“完成计划的系统性治疗，包括维持治疗”而更改为“中断当前的治疗，并开始奥希替尼或Amivantamab-vmjw+lazertinib治疗”。 这一点更新在 ALK、MET 14跳跃突变等其他靶点靶向治疗中也进行了调整。
    允英
    2024-12-27
    ALK EGFR 非小细胞肺癌
  • 近90%患者肿瘤缩小！穿越血脑屏障，突破性小分子获FDA优先审评资格
    审批动态
    近90%患者肿瘤缩小！穿越血脑屏障，突破性小分子获FDA优先审评资格
    Nuvation Bio公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）taletrectinib递交的新药申请（NDA），用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年6月23日前完成审评。 新闻稿指出， taletrectinib是首款获得FDA突破性疗法认定，适用于治疗初治或已接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者的ROS1抑制剂。
    药明康德
    2024-12-27
    ROS1 FDA 血脑屏障
  • 国务院开会，指出「罕见病创新药」减免临床试验！
    研发注册政策
    国务院开会，指出「罕见病创新药」减免临床试验！
    12月23日， 国务院召开常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，指出“要加大对药品医疗器械 研发创新 的支持，发挥标准引领作用，积极 推广使用 创新药和医疗器械。 罕见病 用药临床试验进展如何？ 所谓 罕见病 ，按Citeline的定义，即在欧盟每 2,000 人患病不足1人、在美国每1,600 人患病不足1 人的疾病。
    药渡
    2024-12-27
    罕见病
  • PD-1+IL-15！信达生物与复融生物达成临床研究合作
    公司动态
    PD-1+IL-15！信达生物与复融生物达成临床研究合作
    昨日，信达生物与复融生物共同宣布，双方达成一项临床研究和供药合作协议， 共同探索信迪利单抗和FL115联用在晚期实体瘤患者中的潜力 。 根据协议条款，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将 在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 信迪利单抗是一款PD-1抑制剂，目前已获批用于肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等领域；FL115新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，对NK细胞和T细胞具有激活作用 ，与PD-1联合用药有望提高患者的治疗效果。
    药渡
    2024-12-27
    IL-15 PD1
  • 失败Biotech的翻身仗
    公司动态
    失败Biotech的翻身仗
    近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 而现在济民可信的长效IgE抗体JYB1904成为了这家公司最后的救命稻草。
    药渡
    2024-12-27
    IgE Biotech
  • 阿斯利康中国架构将调整
    公司动态
    阿斯利康中国架构将调整
    阿斯利康中国肿瘤业务组织架构。 据业内多方消息，2025年1月1日起，阿斯利康中国肿瘤业务的组织结构将进行调整。 一是肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部/业务部： 肺癌事业部、泌尿妇科及消化通肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部；。
    药渡
    2024-12-27
  • 7亿美元！济民可信抗IgE单抗成功出海，授权于RAPT
    交易并购
    7亿美元！济民可信抗IgE单抗成功出海，授权于RAPT
    根据许可协议的条款，RAPT被授予开发和商业化RPT904的全球权利，不包括中国大陆、香港、澳门和台湾（统称为“济民可信”地区）。 济民可信将获得 3500万美元的预付许可费 ，在达到各种监管和商业里程碑后，将获得高达 6.725亿美元的额外付款 ，以及未来在济民可信地区以外销售RPT904的 特许权使用费 （7%到12%的比例）。 2024年，全球过敏治疗市场估计为211.9亿美元，预计到2031年将达到344.2亿美元 ，2024年至2031年的复合年增长率（CAGR）为7.2%。
    药渡
    2024-12-27
    IgE
  • 阿尔茨海默病治疗新方向！《自然》子刊：直接跳过“毒性”基因有特效
    前沿研究
    阿尔茨海默病治疗新方向！《自然》子刊：直接跳过“毒性”基因有特效
    通常情况下，科学家会尝试清除或中和掉已经形成的有害蛋白，来减轻疾病严重程度；此外，另一项策略则是直接对出现错误的DNA片段进行编辑和修改，让蛋白编码重回正轨。 来自伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的Pablo Perez-Pinera教授长期致力于基因编辑相关的研究，但与直接改变错误序列的常规方式不同，他与同事认为 跳过错误的外显子区域或许同样具备治疗潜力 。 在近期的《自然-通讯》杂志上，Perez-Pinera教授和同事就展示了这样一种特殊的 基因编辑工具SPLICER ，它在CRISPR/Cas9的基础上改造而来，能够实现对特定外显子的直接跳跃。
    药明康德
    2024-12-27
    阿尔茨海默病
  • ADC的迭代史
    前沿研究
    ADC的迭代史
    文 l 小药说药 抗体偶联药物（ ADCs ）在过去10年中取得了长足的进展，ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物，可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。 2009年gemtuzumab ozogamicin（ Mylotarg ) 是美国食品和药物管理局（ FDA ）批准的第一个ADC药物。 目前，FDA已经批准上市了16个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。
    生物药知识云享
    2024-12-27
    单克隆抗体 联药 肿瘤
  • 国务院常务会议：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验
    研发注册政策
    国务院常务会议：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。 业内人士认为，深化药品医疗器械监管全过程改革旨在营造出一个有助于创新的良好政策环境。
    医麦客
    2024-12-27
    罕见病
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯