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  • 使高危HPV病毒感染持久转阴的外用疗法；强效抑制广谱EGFR突变的创新药物…… | 一周盘点
    前沿研究
    使高危HPV病毒感染持久转阴的外用疗法；强效抑制广谱EGFR突变的创新药物…… | 一周盘点
    1. 治疗高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）宫颈感染的局部外用疗法ABI-2280获积极早期临床结果， 在治疗第12周实现hrHPV转阴的患者中，有87%在第24周仍维持hrHPV阴性状态。 2. 能够抑制广谱 EGFR 突变的高效 在研药物BH-30643的首次人体临床试验已启动扩展队列，在 剂量递增阶段已初步观察到该药对既往接受过治疗的 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的抗肿瘤活性。 Antiva Biosciences公司宣布，其治疗hrHPV宫颈感染的局部外用疗法ABI-2280的1b/2期临床试验取得积极的顶线结果。
    药明康德
    2025-09-02
  • 17家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    17家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德数据库统计，截至2025年8月30日，2025年8月全球生物医药领域共计完成102起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了32亿美元。 其中，有17家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 8月7日，Strand Therapeutics宣布完成1.53亿美元的B轮融资。
    药明康德
    2025-09-02
  • 司美格鲁肽击败替尔泊肽，更显著降低心血管风险
    前沿研究
    司美格鲁肽击败替尔泊肽，更显著降低心血管风险
    在所有治疗人群中，司美格鲁肽相比于替尔泊肽降低了29%的心血管风险，平均随访时间分别为8.3个月、8.6个月。 但在STEER真实世界研究中，司美格鲁肽出乎意料的在心血管获益方面击败了替尔泊肽。 司美格鲁肽目前仍是唯一证实给肥胖合并心血管风险患者带来心血管获益的GLP-1类药物。
    药渡
    2025-09-02
  • 全球首个HER2突变肺癌口服靶向药在华获批上市
    审批动态
    全球首个HER2突变肺癌口服靶向药在华获批上市
    该药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次附条件批准标志着全球首个且目前唯一一款专门针对HER2突变晚期NSCLC的口服靶向药物成功登陆中国，彻底改写了该类罕见却凶险亚型的治疗格局。 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（ NSCLC ）占绝大多数。
    药渡
    2025-09-02
  • 8月超过5000万美元的生物技术融资
    医药投融资
    8月超过5000万美元的生物技术融资
    蛋白降解新锐Plexium完成约6010万美元新一轮融资，为分子胶先锋再添三年续航动力。 今年，公司公布了口服分子胶候选药物PLX-4545的1期临床数据：在健康受试者中，该药不仅安全性可接受，还能重编程调节性 T 细胞。 目前，关键性T-RRex试验已全面启动，评估WU-CART-007用于复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）及淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的疗效与安全性。
    药渡
    2025-09-02
  • 重磅官宣！2026 IBI EXPO 正式携手上海市生物工程学会，共筑生物创新药产业新高地！
    公司动态
    重磅官宣！2026 IBI EXPO 正式携手上海市生物工程学会，共筑生物创新药产业新高地！
    2026 年 IBI EXPO 生物创新药产业大会。 【上海市生物工程学会】 正式成为大会 主办单位 ，与 医麦客 携手共同打造国内生物创新药领域最具影响力的年度行业盛会。 上海市生物工程学会 （Shanghai Society for Biotechnology，SSBT） ，由刘新垣院士等发起，成立于 1994 年 4 月，目前依托单位是中国科学院分子植物科学卓越创新中心，是上海市科学技术协会下属的地方性学术团体，由上海市及长三角地区生物工程、生物产业相关领域的学者、企业家等组成。
    医麦客
    2025-09-02
  • FDA专题会推进肿瘤登记数据库用于申报审评
    研发注册政策
    FDA专题会推进肿瘤登记数据库用于申报审评
    FDA“肿瘤登记数据库的未来”会议通知。 8月27-28日，FDA主持召开“肿瘤登记数据库的未来”研讨会，专注于肿瘤药物开发中肿瘤登记数据库（oncology registry）应用，旨在促进监管决策中使用真实世界数据（RWD）。 肿瘤登记数据库是一种有组织的系统，以标准化格式收集临床相关数据，并针对特定疾病或状况进行细化。
    识林
    2025-09-02
  • “得福组合”第六项适应症申报上市获受理，腺泡状软组织肉瘤客观缓解率72.41%！
    审批动态
    “得福组合”第六项适应症申报上市获受理，腺泡状软组织肉瘤客观缓解率72.41%！
    近日，中国生物制药（1177.HK）“得福组合”——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于 治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS） 。 这是“得福组合”申报上市的第六个适应症。 ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0% 。
    正大制药订阅号
    2025-09-02
  • 体内 CAR 工程，最新Nature系列综述！
    前沿研究
    体内 CAR 工程，最新Nature系列综述！
    嵌合抗原受体（CAR）工程化免疫细胞疗法是近年来肿瘤免疫治疗领域的重大突破，尤其在血液系统恶性肿瘤（如急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤）中取得了显著疗效。 然而，该过程存在制造周期长、成本高、个体差异大等问题，限制了其临床普及。 近年来，体内CAR工程（in vivo CAR engineering）作为一种新兴策略，正迅速发展。
    药时空
    2025-09-02
  • 最好的“抗癌药”—免疫细胞
    前沿研究
    最好的“抗癌药”—免疫细胞
    880万人大数据，中老年人深受其害。 经济学家有一个共识： 健康等于1，只有拥有健康，人才可以去努力工作，去创造财富，去享受生活，而工作、财富、享受这些都是1后面的那些0。 近年来，中国人健康大数据表示：70%中国人过劳死危险；76%白领亚健康；中年死亡的因素中，22%是心脑血管病。
    华隆生物
    2025-09-02
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