6月CDE药品审评报告要点
1.本月药审中心受理总量为880个
2.共有111个1类新药申请获CDE受理
3.本月新承办66个一致性评价申请
4.13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批
5.113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收
6.27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家
数据统计时间段为2021年6月1日-2021年6月30日，药融云将定期公示CDE药品审评信息，关注公众号即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！
2025-07-31
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