2014-09-11
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其他
中国
现行有效
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国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局
通 告
2014年 第17号
关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告
为指导体外诊断试剂说明书编写工作，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《体外诊断试剂说明书编写指导原则》，现予发布。2014年10月1日起，原国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂说明书编写指导原则》（国食药监械〔2007〕240号）废止。
特此通告。
附件：体外诊断试剂说明书编写指导原则
国家食品药品监督管理总局
2014年9月11日
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