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M7:AssessmentandControlofDNAReactive(Mutagenic)ImpuritiesinPharmaceuticalstoLimitPotentialCarcinogenicRisk(为限制潜在致癌风险而对药物中DNA活性(诱变性)杂质进行的评估和控制)

发布日期

2014-06-23

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)

正文内容
附件 1 :附件 2 :
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