绍兴市上虞区人民政府办公室关于推进食品药品安全监管“三网六体系”建设的意见

绍兴市上虞区人民政府办公室关于推进食品药品安全监管“三网六体系”建设的意见

虞政办发[2015]141号

2015年6月17日

各乡镇人民政府、街道办事处，区直有关部门和单位：

　　为深入贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会和省委十三届四次、五次全会精神，扎实推进食品药品监管体制机制建设，2015年区政府工作报告立足新形势、新职能、新体制，提出了建设食品药品安全监管“三网六体系”的总体思路，即构建安全责任网、电子监管网、社会共治网等“三张网”，建立监管执法、风险防控、应急处置、技术支撑、标准法规、社会监督等“六大体系”。现就“三网六体系”建设提出以下意见：

　　一、工作目标
　　到2015年底，安全责任网基本建成，政府属地责任、部门监管责任、企业主体责任得到有效落实；电子监管网基本建成，重点品种、重点环节、重点领域、重点企业电子监管实现全覆盖；社会共治网基本建成，共治理念深入人心，共治机制有效建立，志愿者、监督员等社会共治队伍普遍建立，全社会参与食品药品治理的积极性普遍提高；“六大体系”基本建成，食品药品监管体制机制全面理顺。

　　二、主要任务
　　（一）构建安全责任网
　　1.推动地方政府负总责。建立统一的地方政府食品药品安全责任制，将食品药品安全纳入地方各级政府年度综合考评体系。制定食品药品安全行政责任追究办法，将食品药品安全纳入行政首长问责范围，建立行政约谈、监管过错责任追究等制度。
　　2.推动监管部门各负其责。建立食品药品和农产品质量安全监管工作衔接机制以及“三前三后”监管界限划分、责任明确和工作对接机制，推动农产品质量安全监管与食品药品安全监管实现无缝对接。
　　3.推动基层网格化监管。加强基层食品药品安全监管责任网络建设，构建以乡镇（街道）为大网格单元、村居（社区）为中网格单元、村居（社区）以下与社会综治小网格一体化的网格化管理体系。强化市场监管协管员、农产品质量安全监管协管员队伍建设，加强业务培训，完善考核评价制度，调动协管员工作积极性。
　　4.推动落实企业主体责任。以实施质量安全管理规范为重点，围绕准入制度、监管制度、操作规程等各个方面，全面开展综合治理，督促企业落实主体责任。完善食品药品安全、农产品质量安全信用体系，搭建企业信用信息公开平台，建立信用信息联通共享、失信行为联合惩戒机制，培育企业的良好信用，增强企业是第一责任人的意识。
　　（二）构建电子监管网
　　1.突出实时监控与产品追溯功能。建立“四品一械”实时监控网络，开展重点生产企业关键环节实时监控，优化完善流通环节温湿度监控系统。大力推进“阳光厨房”建设，公开餐饮业后台操作，到2015年全区大型餐饮企业“阳光厨房”建设率达到30%以上，学校食堂覆盖面达到40%以上，大型商场超市食品现场制售覆盖面达到50%以上。在原有药品电子监管网基础上，搭建产品追溯平台，对药品从原材料采购、生产、加工、运输、销售到市民消费整个闭合圈进行全流程监管和质量追溯。探索食品原产地追溯制度和质量标识制度，对接农产品质量安全追溯体系和包装标识体系，确保婴幼儿配方乳粉、原料乳粉以及流通环节酒类、肉类、蔬菜电子追溯系统100%覆盖。
　　2.突出日常监管与公众服务功能。建设覆盖食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管业务的审评审批平台。搭建方便快捷的行政执法平台，应用便携式移动执法工具，实现日常监管、执法取证、稽查办案等功能。开发公众服务平台，实现网上办事大厅的可配置式管理和场景式服务，设置办事向导、政策咨询、投诉举报等模块，方便公众网上办事。
　　3.突出数据集成与信用监管功能。实现与省、市食品药品监管数据中心的无缝对接，加强数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理，提高信息监测、研判、交换、共享、预警水平。建立食品药品产品、企业基础数据库和诚信数据库，力争2015年底实现规模以上食品药品生产经营单位信用档案电子化率达到100%。
　　（三）构建社会共治网
　　1.在政府层面突出联动联合。健全食品药品安全综合协调机制，强化食安办统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位。健全部门间、区域间联动协作机制，加强食品药品安全信息通报、异地检查、联合执法等方面的协调联动，调动各部门工作积极性，实现无缝衔接。
　　2.在社会层面突出群防群治。建立食品药品安全长效宣传机制，广泛开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、食品药品安全知识巡回展等多种形式的宣教活动。深入开展“我执法你参与、我宣传你传播、你点题我检测、你举报我查处”等主题活动，丰富群防群治载体，提升群防群治效果。广泛建立食品药品基层监督员、协管员、志愿者、义工等群众性队伍，拓展社会监督和群防群治途径。
　　3.在企业层面突出自律自控。建立完善食品生产经营企业质量安全自查报告制度，建立食品药品安全公开承诺制度，引导企业自觉接受监管部门和社会各界监督。加强食品药品企业负责人和从业人员教育培训，强化企业法律意识、安全意识、责任意识，推动企业落实主体责任。建立、完善和培育重要产品和环节的行业协会，加强对行业协会的引导和监管，支持行业制订行规行约，充分发挥其自我教育、自我管理、自我服务、自我监督功能，促进行业自律。
　　（四）建设监管执法体系
　　1.完善监管执法体制。扎实推进食品药品监管体制改革，建立健全上下对应、权责一致、统一规范的执法机构建设和“一村一名”市场监管协管员、农产品质量安全监管协管员配备工作，建设标准化、规范化、专业化的食品药品执法队伍。
　　2.提升监管执法能力。实施基层站所标准化建设项目，统筹合理布局基层站所，加强基层站所基础设施和执法装备建设，不断夯实基层基础，到2015年标准化基层站所覆盖率达60%，2017年达100%。实施监管干部全员培训计划，提升稽查执法人员专业化水平，逐步实现食品、药品、公共卫生、法律等相关专业执法人员占一定比例。
　　3.健全监管执法机制。完善上下联动、区域联防、部门配合的“大稽查”执法格局，建立覆盖全程、无缝对接的跨部门跨区域联动办案机制和行刑衔接机制，构建行刑衔接工作信息共享平台，强化联合执法。建立重大案件督查督办机制，制定出台案件通报、分析和督查督办相关规定，加大对重大案件查办工作的协调指导和督办力度，提升案件查办效能。
　　4.突出监管执法重点。每年选取若干个群众反映强烈的突出问题，全面开展专项整治，做到严打高压、重典治乱，切实提升食品药品安全水平。稳步实施餐桌安全治理行动三年计划，扎实推进农产品质量安全提质、“五小一市场”整治提升、进口食品市场整治规范、食用林产品质量安全整治提升、水产品质量安全整治提升、餐饮具及食品相关产品质量安全提升等“六大工程”，着力解决群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，切实提升食品安全治理能力。
　　（五）建设风险防控体系
　　1.强化风险监测预警。建立生产企业出厂检验、监管部门监督抽检、食品药品安全风险监测三道安全防线。推动监测与监管联动衔接，及时将监测结果反馈监督执法环节，提高监督执法的针对性和有效性。健全药品不良反应、药物滥用监测网络，完善不良反应重点监测、主动监测制度和医疗器械不良事件的反馈、沟通、处置和责任追究机制。
　　2.强化风险排查评估。牢固树立风险防控意识，摸清产业、企业底数和质量安全状况，排查各类风险点。深挖风险源头，建立投诉举报、监督抽检、日常监管等风险信息源。完善食品药品安全风险管控办法，常态化开展风险会商，明确食品药品安全风险级别。分领域制定质量安全风险评估管理制度，探索建立日常监管、审评认证、检验检测、监督抽验等全环节联动机制，明确监管的重点品种、重点企业、重点领域和重点地区，增强监管工作的主动性、预见性和有效性。
　　3.强化风险预防控制。严格食品、食品添加剂生产许可，强化证后监管和抽样检验，组织实施食品及食品添加剂生产企业质量安全风险等级评定和分类监管办法。健全流通环节食品管理制度，规范食品进货、储存、销售、下架退市行为。全面推进餐饮服务企业监督量化分级、五常法管理、信息公示制度和进口食品查验制度，切实控制食品安全风险。建立药品医疗器械生产经营风险监管体系，有序实施药品生产质量管理规范（GMP）和医疗器械质量管理规范。严格实行流通环节药品分类管理，强化药品运输过程质量安全管理。完善药品医疗器械使用环节质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品经营质量管理规范（GSP），切实降低药品医疗器械使用风险。健全飞行检查、跟踪检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等制度，提升风险控制能力。
　　（六）建设技术支撑体系
　　1.加强检验检测能力建设。推进全区食品安全检验检测资源整合，形成食品检验检测统一平台。完善农批、农贸市场与各乡镇农产品快速检测室建设，保障老百姓“菜监子安全”。通过政策引导和政府购买服务等多种方式，促进第三方检验检测机构发展，逐步形成“区级大整合、基层重快检、社会为补充”的检验检测体系。
　　2.加强审评认证能力建设。依托食品检验检测体系，完善食品及食品添加剂生产经营行政许可技术审评体系，统一建立技术审评专家队伍，形成与审批权限相匹配的技术审评保障能力，满足日常监管和行政执法的技术支撑需求。
　　3.加强科技创新能力建设。完善食品药品安全科技创新体系，建立食品药品科技创新规划，重点开展质量安全标准、全过程控制技术、追溯技术、检验检测技术、风险评估分析技术等方面的研究，为加强食品药品安全监管提供科技支撑。
　　4.加强产业服务能力建设。以技术审评为杠杆，强化技术帮扶，建立健全事前介入指导、全程跟踪帮扶等服务机制，精准对接、精准服务食品医药产业。严格质量规范考核认证时间节点和安全标准，推动我区医药产业从低、小、散的企业组织结构向集约化、规模化生产经营转型。以监管执法为手段，严厉惩处食品药品违法行为，努力实现整治一个问题、规范一个领域、促进一个产业。
　　5.加强专业技术队伍建设。大力引进学术带头人和高层次人才，带动形成一批在相关领域有重要影响的科技创新团队，支撑重点实验室和高水平检验检测、技术审评项目建设。注重优秀中青年技术骨干培养，鼓励和推荐进入省151人才工程。加强技术审评、认证检查、检验检测、监测预警队伍建设，建立系统专业技术人才库，提升技术队伍的专业化水平。
　　（七）建设应急处置体系
　　1.健全应急管理体制。建立区、镇、村三级食品药品应急管理组织体系，分级建设食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品突发事件应急处置队伍和应急管理队伍。修订完善食品药品安全突发事件应急预案，规范各类突发事件处置程序，不断增强预案的科学性、针对性和有效性。
　　2.加强应急能力建设。建立上下统一、三级联动的应急指挥平台，实现食品药品安全突发事件处置远程指挥和数据共享。加强检验机构的应急检验能力建设，注重食品药品突发事件风险因素的研究和分析。强化食品药品安全事件应急演练，提高应急管理和处置人员的实战能力。总结分析各类食品药品安全事件，梳理突发事件案例应对手册，建设案例库，指导日常监管和突发事件应急处置工作有效开展。
　　3.完善应急处置机制。健全突发事件监测分析、风险评估、预警预告、应急处理等制度，提升食品药品安全事故应急处置水平。完善食品药品安全事故调查处置办法，进一步规范食品药品安全事故调查处理工作程序，重大食品药品安全事故规范处置率达到100%。
　　（八）建设标准法规体系
　　1.完善食品药品标准规范。参与制订食品安全地方标准，建立部门食品安全标准会商机制和审评机制，推进标准管理信息化建设。加强企业制订食品安全企业标准的指导，探索实施便民便企的备案工作程序和方式。加强食品安全标准、食用农产品标准的宣传贯彻和跟踪评价。
　　2.完善食品药品监管制度。建立最严格的覆盖全过程的监管制度和具有普遍震慑作用的监管规则，建立健全经营异常目录，完善农产品产地准出和食品药品市场严格准入、缺陷产品主动召回、强制退出和销毁等制度，制定上限处罚目录和规程，严格执行资格罚制度。
　　（九）建设社会监督体系
　　1.强化媒体监督。建立与新闻媒体的互动合作机制，策划媒体互动节目，加大对反面典型的曝光力度，用媒体的力量来推动食品药品监管工作。配合宣传主管部门加强媒体自律、有序监督的规范与指导，防止恶意制造、传播和炒作虚假食品安全信息的行为。加强食品药品新闻宣传工作制度建设，进一步完善食品药品安全新闻发布机制，严格执行重大新闻统一发布制度。
　　2.强化公众监督。建立统一的食品药品投诉举报受理平台和处理机制，落实食品药品安全有奖举报制度。定期组织各级党代表、人大代表、政协委员对重点产品、重点区域、重点环节开展监督检查。发挥消费者协会、农民专业合作社及其他民间组织、志愿者队伍的作用，引导、约束、监督食品药品生产经营者安全生产、诚信经营。探索建立食品药品安全“吹哨人”制度，依靠企业内部员工监督企业生产经营行为，提升监管有效性。
　　3.强化网络监督。深入实施食品药品监管信息“阳光工程”，设立网上“曝光台”，利用互联网及时公开抽检信息、检查信息、案件信息。开通用好食品药品监管政务微博，与网民形成有效互动，接受网民监督。建立舆情分析员队伍，加强网络舆情研判和引导，为食品药品安全监管营造良好的舆论氛围。

　　三、实施步骤
　　（一）准备阶段（2015年4月-6月）
　　各牵头单位在6月底前制定各重点工作的实施方案并报送区食安办。同时召开动员会议，层层部署落实。
　　（二）实施阶段（2015年7月-11月）
　　各责任单位结合实际，分别按照方案和各自职责开展工作，加强督查指导，及时总结提升，确保各项目标任务按计划有序推进，注重食品药品安全监管重点、难点问题的破解，加强长效监管机制建设，有效提升食品药品安全水平。
　　（三）总结阶段（2015年12月）
　　总结和提炼各部门工作中积累的好经验和好做法，进一步建立健全食品药品安全长效监管机制，对工作成效突出的单位进行表彰。

　　四、保障措施
　　（一）健全领导体系
　　建立以分管副区长为组长，相关部门、乡镇（街道）主要负责人为副组长，相关部门、乡镇（街道）分管负责人为成员的食品药品安全监管“三网六体系”建设工作领导小组，切实加强对“三网六体系”建设的组织领导，负责“三网六体系”的总体设计、统筹协调、整体推进、督促落实。领导小组办公室设在区食安办，负责体系建设日常工作。
　　（二）加大工作力度
　　要落实责任，加大项目建设的工作力度，牵头单位要强化牵头抓总、综合协调，责任单位要主动配合、抓好落实，确保取得实效。要强化保障，注重“三网六体系”建设的政策支持、人才保障，确保“三网六体系”建设顺利推进；要突出加强“三网六体系”建设的资金保障，切实加大项目包装和资金投入力度。
　　（三）完善工作机制
　　建立联络员机制，各单位要确定一名联络员负责“三网六体系”建设的日常工作，定期召开联络员会议，研究推进情况、协调困难问题。建立督促检查机制，把“三网六体系”建设作为督促检查工作的重点，定期对推进情况进行专题督查和通报。每半年各责任主体要总结汇报项目建设情况，并把项目建设情况纳入年度目标责任制考核体系。建立绩效评估机制，对“三网六体系”各个项目的实施情况进行绩效评估。
　　（四）营造良好氛围
　　坚持正确舆论导向，充分利用网站、报刊、电视、微博、微信等多媒体宣传平台，广泛宣传“三网六体系”建设的重要意义、目标任务和工作举措，加大对“三网六体系”的成果宣传、典型宣传和实效宣传，让公众更多了解“三网六体系”建设，更多了解食品药品安全工作。要加强正面引导，宣传先进典型，凝聚人心，激励士气，鼓舞斗志，为“三网六体系”建设营造良好氛围。