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关于举办安徽省医疗器械质量体系内审员培训班的预通知

发布日期

2011-07-08

发文字号

食药监械函[2011]4号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2011-07-08

颁发部门

安徽省食品药品监督管理局

正文内容


关于举办安徽省医疗器械质量体系内审员培训班的预通知

食药监械函[2011]4号

2011年7月8日

各市食品药品监督管理局、各有关医疗器械生产企业:

  为提高我省医疗器械生产企业质量管理水平和医疗器械监管人员监管能力,省局拟与北京国医械华光认证有限公司联合举办安徽省医疗器械质量体系内审员培训班。现将有关事项通知如下:

  一、培训内容
  (一)ISO13485:2003标准详解
  (二)医疗器械质量体系文件的编写
  (三)医疗器械质量内审实施过程要点

  二、培训时间与地点
  (一)培训时间:2011年8月上旬
  (二)培训地点:待定

  三、参会人员
  各市局负责医疗器械监管的人员1~2人、第二、三类医疗器械生产企业质量管理人员。

  四、有关要求:
  (一)请各市局组织辖区内有培训需求的第二、三类医疗器械生产企业报名参加本次培训。
  (二)报名参加本次培训的市局和生产企业人员应填写报名回执,于7月20日前以传真或电子邮件方式报送至省局医疗器械监管处。

  联系人:丁希、张弦,联系电话:0551-2999261、2999259,
  传真:0551-2999261,EMAIL:dingxi23801@126.com

  附件:医疗器械质量体系内审员培训班报名回执

  单位名称:

  姓名   性别   工作部门   联系电话
       
       
       



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