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宁德市食品药品监督管理局关于试行药品流通环节日常监管检查标准化工作的通知

发布日期

2014-06-10

发文字号

宁食药监市[2014]80号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

宁德市

时效性

现行有效

实施日期

2014-06-10

颁发部门

福建省宁德市食品药品监督管理局

正文内容

宁德市食品药品监督管理局关于试行药品流通环节日常监管检查标准化工作的通知

宁食药监市[2014]80号

2014年6月10日

各县（市）食品药品监督管理局：

　　为进一步增强对药品流通环节监管检查的规范性、针对性、操作性，提高日常监管工作的效能和质量，确保行政执法公正公平，保障公众用药安全，按照省局的工作要求，市局决定在全市试行药品流通环节日常监管检查标准化工作，现制定《药品批发企业标准化日常监管表》、《药品零售企业标准化日常监管表》、《医疗机构药品标准化日常监管表》，供日常监管人员检查时使用。各县（市）局要结合实际，认真抓好贯彻落实。

　　一、充分把握监管检查标准化工作的内涵。上述三种标准化日常监管表是兼顾检查内容的基础性、检查时长的有限性、检查工作效率性，本着新老检查人员都易掌握的需求，为增强监管检查工作的可操作性而制定，并非日常监管的全部内容。日常监管检查内容应依据有关法律法规，特别是新版GSP要求、闽食药监市[2008]94号文件精神等国家总局、省局一系列规定要求，进行全面把握。要认真组织学习，掌握检查技能，通过培训学习、专题辅导、执法实践等各种形式，全面提高监管人员的综合监管水平，打造一支懂业务、会执法、善检查的执法队伍。

　　二、强化检查结果的运用。要建立监管检查记录资料档案，一要将标准化日常监管表使用与现行的《现场检查记录本》有机结合起来，每次检查结束后，要将《标准化日常监管表》其中一联作为《现场检查记录本》的附页附后，达到检查一家规范一家的目的；二要建立和完善电子信息化管理档案。各地要充分运用先进科技手段，争取配备便携式终端录入工具，在每次检查结束后，现场电子录入并打印检查结果。三要落实通报制度，每次检查之后都应原汁原味通报巡查中发现的问题，把存在问题的时间、地点、品种名称、批次、数量等各个要素，通报到基层和各企业，达到巡查一次，规范一遍，通报一家，警示大家的效果。四要把监管情况作为监管对象诚信等级评定的重要依据。

　　三、加强日常监管检查的组织实施。实施监管检查，是落实相关法规和省局有关要求的具体措施；是检查县（市）局监管工作是否到位的一种方式；是检查企业自主规范，掌握辖区经营企业实际状态的重要途径。省、市局推出规范化监管是落实机构改革后有效监管、责任监管的具体举措。各县（市）局要加强领导，科学组织，合理安排，落实到位。市局坚持每季度检查2-3个县（市），随机抽查企业；县局对辖区批发企业的检查每年不少于2次，对辖区零售企业及医疗机构的检查每年不少于1次。要督促及时抓好整改落实，适时组织“回头看”，确保日常监管工作真正落实到位。

　　各县（市）局贯彻落实情况及时报送市局市场科。

　　药品批发企业标准化日常监管表

单位名称
地址
单位负责人	联系电话
质量负责人	联系电话
序号	检查项目	检查方式	检查要点	检查结果符合划√；不符合划×	存在问题说明
1	证照情况	现场检查	是否取得药品许可证照；是否在有效期内；是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品，是否在醒目位置悬挂有关证照。	证照符合要求是 □ 否 □
2	质量管理体系文件	查阅材料现场检查	1．是否制定符合企业实际的质量管理文件。	制定质量管理文件是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．是否制定符合相关法律法规及新版GSP、符合本企业经营实际药品质量管理制度。	质量管理制度符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．是否制定质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责。	岗位职责明确是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．是否制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。	操作程序符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．是否建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。记录是否真实、完整、准确、有效和可追溯。	相关记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3	从业人员	现场检查查阅材料	1．直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。	健康检查符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．是否配备符合相关法律法规及新版GSP、符合本企业经营实际从业人员。	从业人员符合要求：是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．是否制定年度培训计划并开展培训，培训工作是否做好记录并建立档案。	企业培训符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4. 从事质量管理、验收工作的人员是否在职在岗，是否兼职其他业务工作。	在职在岗是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5.企业负责人、质量管理人员是否熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及本企业质量管理文件。	熟悉是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4	设施设备	现场抽查若干产品现场检查	1．库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。	库房内外环境符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．药品储存作业区、辅助作业区是否与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。	场所区域分开是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．库房设备是否与经营范围、经营规模相适应，是否符合药品储存要求。	设备符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．是否配备与其经营规模和品种相适应的冷库。	冷库符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5.是否配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。	冷藏车、冷藏箱或保温箱符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6. 是否由专人负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。	定期检查、清洁和维护是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
7．是否按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。	定期校准检定是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5	药品购进管理	现场抽查若干产品查阅材料	1．采购药品是否确定供货单位、所购药品、销售人员的合法资质，并与供货单位签订质量保证协议。	采购档案符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2.是否向供货单位索取发票。发票是否列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等。	发票符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．采购记录是否有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。	采购记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．是否核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。	药品采购票、账、货相符是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．冷藏、冷冻药品是否在冷库内待验，是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。	冷藏药品检查验收符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6. 验收药品是否按照药品批号查验同批号的合格证明文件。	合格证明文件是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
7．验收记录是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。	验收记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6	药品储存	现场抽查若干产品查阅文件	1.是否按批号堆码，不同批号的药品是否混垛。药品码放垛间距是否符合要求。	堆垛符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2. 是否按剂型、用途以及储存要求分类储存药品。	分类储存放是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3.是否采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。	防护设备符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4. 养护人员是否对库房温湿度进行有效监测、调控，并建立养护记录，定期汇总、分析养护信息。	药品养护符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
7	药品销售管理	现场抽查若干产品查阅文件	1．是否销售给具有合法资格的单位,是否对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实。	销售给合法单位是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2.销售药品是否如实开具发票，做到票、账、货、款一致。	药品销售票、账、货、款相符是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．销售记录是否包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。	销售记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．药品出库时是否对照销售记录进行复核，并建立记录。	出库复核符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5.是否对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。	投诉管理符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6．是否注意收集不良反应情况，发现不良反应是否上报有关部门。	收集上报不良反应是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
8	计算机管理	现场检查查阅文件	是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并满足药品电子监管的实施条件。	计算机系统符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
9	电子监管	现场检查	对实施电子监管的药品，是否按规定进行电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。	按要求实施电子监管是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
10	特药管理	现场检查	是否对麻醉药品和精神药品实行特殊管理，是否存在购买方自行提货和使用现金交易现象。是否对特药的购、销、存和使用流向进行有效跟踪；是否按规定销毁过期、失效、损坏的特殊药品。	按规定管理特药是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
其它需要说明的问题：
检查人员签名年月日
企业负责人签名年月日

　　药品零售企业标准化日常监管表

单位名称
地址
企业法人		联系电话
企业负责人		联系电话
质量负责人		联系电话
驻店药师		联系电话
序号	检查项目	检查方式	检查要点	检查结果符合划√；不符合划×	存在问题说明
1	证照	查阅材料	是否取得药品许可证照；是否在有效期内；是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。是否在醒目位置悬挂有关证照。	证照符合要求是 □ 否 □
2	质量管理文件	查阅材料现场检查	1．是否制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。	制定符合企业经营实际质量管理文件是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．是否制定符合相关法律法规及新版GSP、符合本企业经营实际药品零售质量管理制度	质量管理制度符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3. 是否明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房是否包括储存、养护等岗位职责。	岗位职责明确是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．是否制定涵盖药品经营全过程、与企业经营实际相符的药品零售操作规程。	操作规程符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．是否建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。	记录及相关凭证符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3	从业人员	现场检查查阅材料	1．是否对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的（肝功能、胸透、皮肤科等），不得从事直接接触药品的工作。	健康检查符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．营业时间内，工作人员是否穿着整洁、卫生的工作服；是否佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌；是执业药师和药学技术人员的，工作牌还是否标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师是否挂牌明示。	着整洁、卫生工作服是 □ 否 □ 佩戴符合要求的工作牌是 □ 否 □ 在职在岗是 □ 否 □
3．是否配备符合相关法律法规及新版GSP、符合本企业经营实际从业人员。	相关从业人员符合要求：是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．是否制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责，培训工作是否做好记录并建立档案。	培训符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．是否为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。	“特定人员”接受相应的岗位培训，掌握相关法律法规和专业知识是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6．企业负责人、质量管理人员是否熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及本企业质量管理文件。	熟悉是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4	场所与设备	现场抽查若干产品现场检查	1．营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应，是否与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。	营业场所符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2.营业设备是否与经营范围、经营规模相适应，是否符合药品存放、分类管理和药学服务要求。	营业设备符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．设置库房的，是否具备与经营范围、规模适应的验收、养护、储存设施设备。（未设置仓库的不检查该项）	仓库符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．是否对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求（常温：10℃-30℃；）。	营业场所温度符合要求。是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5. 是否按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。	定期校准检定是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5	陈列与储存	现场抽查若干产品现场检查	1．是否按剂型、用途以及储存要求分类陈列药品。	药品陈列符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．是否定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。	陈列、存放的药品定期检查是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．是否对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。	对近效期药品有效管控是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．存放、陈列药品的设备是否保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。	配备有效防止药品污染措施是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．堆垛是否符合要求（距地面应大于10cm，距墙30cm以上，不同批号不得混垛）。	药品堆垛符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6．企业设置库房的，库房的药品储存与养护管理是否符合相关规定。（未设置仓库的不检查该项）	库房的储存与养护符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6	购进管理	现场抽查	1．采购药品是否确定供货单位、所购药品、销售人员的合法资质，并与供货单位签订质量保证协议。	购药档案符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．采购药品是否建立采购记录。采购记录是否有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，	药品采购记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．是否按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。	票、账、货相符是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
7	销售管理	现场抽查若干产品	1．销售药品是否开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。	药品销售符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．处方药是否开架销售；处方是否经执业药师审核后调配；处方审核、调配、核对人员是否在处方上签字或者盖章。	处方药销售符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．销售国家有专门管理要求的药品是否设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。	国家专门管理要求的药品销售符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．拆零药品是否做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等	药品拆零记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．是否在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。	设置意见薄、监督电话是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6．是否注意收集药品、医疗器械、保健食品不良反应情况，发现不良反应上报有关部门。	收集上报不良反应是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
7、店堂内广告是否审批，广告内容是否与批准内容一致。	广告符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
8	计算机管理	现场检查	是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。	计算机系统符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
其它需要说明的问题：
检查人员签名年月日
企业负责人签名年月日

　　医疗机构药品标准化日常监管表

单位名称
地址
单位负责人		联系电话
序号	检查项目	检查方式	检查要点	检查结果符合划√；不符合划×	存在问题说明
1	证照情况	查阅材料现场检查	1．是否具备使用资格，取得《医疗机构执业许可证》、证照是否过期。	取得执业许可证是 □ 否 □ 执业许可证在有效期内是□ 否 □
2	管理制度	查阅材料	1．检查是否有以下相应制度：药库、药房、药柜管理；人员培训；设施设备管理；储存养护等制度	建立制度是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 各项制度是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．制度是否落实。	按照制度要求落实工作是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3	从业人员	现场检查查阅文件	1．接触药品人员每年是否进行健康体检，并建立健康档案。	健康证是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 建立健康档案是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．每年对相关人员进行药学方面知识培训，建立培训教育档案。	建立培训档案是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4	药品陈列与储存	现场抽查若干产品现场检查	1．药房是否做到与生活办公域分开；地面平整，无积水，无污染源；内墙壁、顶棚光洁、平整；门窗结构严密，有符合规定要求的安全设施。	卫生要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 安全要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．药库是否有避光、通风和排水设备；防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟设备。	设置避光、通风和排水设备是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 设置六防设备是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3.空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备；安全用电照明设备。	设置温湿调控测量设备是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 照明设备符合安全是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4．药库是否划分区域，实行色标管理：待验药品库、退货药品库为黄色；合格药品库绿色；不合格药品库为红色。	药库划分区域是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 实行色标管理是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5．药品是否按剂型或用途要求分类存放：内服药与外用药，中药材、中药饮片等与其它药品分开存放，特殊药品、高危药品应按照国家有关规定存放。	按剂型和用途分类存放是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6．有调配中药饮片的应配备储存中药的容器，并贴中药饮片品名标签，使用正名正字，装斗需复核。	设置调配中药饮片容器是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 饮片斗前正名正字是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
7.药品储存条件是否符合要求。定时做好温湿度记录，对超出温湿度范围及时采取措施，并记录。	药品储存条件是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 建立温湿度记录是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 温湿度记录符合要求是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
8.药品堆垛是否符合要求（距地面应大于10cm，距墙30cm以上）。	药品堆垛是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
9．定期检查储存药品、并建立养护记录，近效期药品有效期报表。	建立养护记录是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 建立效期报表是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
10．不合格药品是否存放在不合格药品库（区），是否有完善的手续和记录。	不合格药品按要求存放是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 不合格药品报损手续记录是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
11．设施设备定期检查并做好维护记录，计量器具定期校验。	建立设施设备养护记录是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 计量器具定期校验是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
12.有无假劣药品；对有质量可疑的药品可抽验。	无假劣药品是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 抽验药品是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
5	药品购进管理	现场抽查若干产品查阅材料	1．是否向合法企业购进药品：查购进货发票及供货方资质证明，其中包括供货方的《药品生产（经营）许可证》、GMP/GSP证书、《营业执照》、业务员委托书、身份证、资格证及购销合同、质量保证协议等。上述文件需加盖供货方公章。	向合法企业购进药品是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 购药档案齐全是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．是否建立购进验收记录，购进验收记录填写是否真实、完整：验收记录应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收人等内容。	建立验收记录是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □ 验收记录完整是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。	票、账、货相符是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
6	药品使用管理	现场检查	1．终止妊娠药品仅限于在取得《母婴保健技术服务执业许可证》上注明终止妊娠服务项目的医疗保健机构使用	合法使用终止妊娠药品是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
2．疫苗的运输、贮存和使用是否严格按照有关的温度要求进行。	疫苗按照冷链管理是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
3．是否擅自使用其他医疗机构配制的制剂。	擅自使用其他医疗机构配制的制剂是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
4.是否注意收集不良反应情况，发现不良反应上报有关部门。	收集上报不良反应是并执行得好 □ 是但执行有不足 □ 否 □
其它需要说明的问题：
检查人员签名年月日
企业负责人签名年月日

<END>

宁德市食品药品监督管理局关于试行药品流通环节日常监管检查标准化工作的通知

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