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深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告

发布日期

2018-07-23

发文字号

深市质通告[2018]20号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

深圳市

时效性

现行有效

实施日期

2018-07-23

颁发部门

广东省深圳市市场和质量监督管理委员会

正文内容

深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告

深市质通告[2018]20号

2018年7月23日

　　深圳市市场和质量监督管理委员会组织的监督检查中发现，深圳言闻医药连锁有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，我委依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，向我委辖区局报送整改报告并申请复检。

序号	企业名称	药品经营许可证/GSP认证证书	主要不符合GSP的事实	责令整改日期	备注
1	深圳言闻医药连锁有限公司	许可证号: 粤BA7550214 证书编号: B-GD-16-081 注册地址: 深圳市龙岗区横岗街道港信达银信广场（横岗大厦）E座4楼402	2018年6月12日，深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现： 1.企业负责人未为质量管理部门履职提供必要条件； 2.质量管理部门未有效开展质量工作； 3.质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核； 4.企业计算机系统部分数据录入不符合要求。	2018年6月29日
2	深圳市金寿康现代药房有限公司	许可证号: 粤BA7550330 证书编号: B-GD-15-069 注册地址: 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背大道149号B栋4楼	2018年6月19日，深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现： 1.质量管理部门未能有效开展质量管理工作； 2.企业未对相关岗位人员开展岗前培训。	2018年6月29日
3	壹健康健康产业（深圳）有限公司	许可证号: 粤BA7550392 证书编号: B-GD-16-072 注册地址: 深圳市龙岗区坂田街道雪岗南路148号D栋2楼202	2018年6月7日，深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现： 1.中药饮片库存放其他药品，未分库存放。	2018年6月29日
4	深圳市仁南大药房连锁有限责任公司	许可证号: 粤BA7550370 证书编号: B-GD-16-091 注册地址: 深圳市龙岗区横岗街道安良社区沙荷路76号1栋二楼208室	2018年6月26日，深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现： 1.质量管理部门未有效开展质量管理工作； 2.企业未定期开展质量内审； 3.企业未制定年度培训计划。	2018年6月29日