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湖北省食品药品监督管理局关于开展药品生产工艺申报工作的通知

发布日期

2007-08-07

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

湖北省

时效性

现行有效

实施日期

2007-08-07

颁发部门

湖北省食品药品监督管理局

正文内容


湖北省食品药品监督管理局关于开展药品生产工艺申报工作的通知

2007年8月7日

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

　　为进一步规范药品生产秩序，省局将对药品生产企业不按照注册申报工艺生产、变更工艺不按规定申报等问题开展核查工作。现将有关准备工作通知如下：

　　1、请你们认真组织辖区内药品生产企业对所生产的药品进行申报（见附件），要求企业如实申报每个品种的实际生产工艺和处方、原注册申报的工艺和处方、所执行的质量标准，说明变更理由并提交依据或验证。对企业现在不生产的品种，可暂不进行申报。

　　2、请你们建立辖区内药品生产工艺等资料档案，作为日常监管、现场核查及企业变更的依据。

　　3、请你们将书面申报资料和电子文档于8月底前汇总上报我局。上报资料一式一份，应完整、清晰，签字并加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，用牛皮纸档案袋装载。

　　4、对于企业申报资料应严格保密。

　　联系人：陈静，联系电话：027-87253662

　　E-MALL：hbanjian@163.com


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