国食药监械[2004]485号关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知

浙江省食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年8月4-6日对你局所属浙江省医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。

特此通知。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局
二○○四年十月十日

附件：认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	限制范围及说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	限制范围及说明
1	二氧化碳激光治疗机		全项目	二氧化碳激光治疗机GB11748-1999	/
2	氦氖激光治疗机		全项目	氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000	/
3	氦氖激光血管内照射治疗仪		全项目	氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY0284-1996	/
4	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机		全项目	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-1998	/
5	手术显微镜		全项目	手术显微镜GB11239-1989	/
6	医用纤维内窥镜		全项目	GB11244-1989医用纤维内窥镜通用技术条件	/
7	裂隙灯显微镜		全项目	裂隙灯显微镜YY0065-1992	/
8	微循环显微镜		全项目	微循环显微镜YY0067-1992	/
9	医用硬管内窥镜		全项目	医用硬管内窥镜通用技术条件YY0068-1992	/
10	纤维上消化道镜		全项目	纤维上消化道镜YY91028-1999	/
11	医用内窥镜冷光源		全项目	医用内窥镜冷光源YY91081-1999	/
12	纤维导光膀胱镜		全项目	纤维导光膀胱镜YY91083-1999	/
13	显微镜用载玻片		全项目	显微镜用载玻片JB/T8230.3-1997	/
14	显微镜用盖玻片		/解决采集数据中表格样式混乱问题/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) 数据更新时间：2022-03-03 发布

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