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2013-12-31
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指导原则
中国
征求意见稿
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中检院
各有关单位:
根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》(食药监办药化管[2013]38号)要求,我所组织制定了奈韦拉平片溶出曲线一致性评价方法草案(见附件),经国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司批准,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
1、电子邮件:
2、传 真:010-67056191
3、通信地址:北京市东城区天坛西里2号,中国食品药品检定研究院化学药品检定所;邮编:100050。
意见反馈截止时间为2014年5月31日。
仿制药质量一致性评价工作办公室
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