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北京市卫生健康委员会关于首都卫生发展科研专项—基层创新培育联合项目2018年项目立项的通知

发布日期

2018-12-06

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2018-12-06

颁发部门

北京市卫生健康委员会

正文内容

北京市卫生健康委员会关于首都卫生发展科研专项-基层创新培育联合项目2018年项目立项的通知

2018年12月6日

各区卫生计生委、各有关医疗卫生机构：

　　根据《首都卫生发展科研专项管理办法》和《首都卫生发展科研专项资金管理办法》规定，按照《首都卫生发展科研专项-基层创新培育联合项目2018年申请指南》要求，经单位申报、形式审查、专家评审与预算评审、管理委员会审议和公示，现将2018年首都卫生发展科研专项--基层创新培育联合项目立项项目18项予以公布，并就项目执行有关事宜通知如下：

　　一、认真落实研究任务
　　各项目承担单位应按照两个管理办法规定，认真做好立项项目的组织实施工作，督促项目负责人尽快召开项目启动会，对项目的实施进度、知识产权、医学伦理、重大事项调整变更、经费使用、中期检查和结题验收等环节加强监督检查，保障项目规范有序进行。项目负责人应组织召开项目启动会议，严格按照项目任务书约定的研究方案和实施进度，开展各项研究工作，依法合规使用项目经费，确保如期完成研究任务，确保资金使用效益，同时接受本单位科研管理部门及上级主管部门的监督和检查。项目承担单位、项目负责人和项目名称见《2018年首都卫生发展科研专项--基层创新培育联合项目立项项目名录》（附件1）。

　　二、规范管理研究记录
　　研究记录是科研项目完成过程的真实描述和记载，承担单位应加强项目原始研究记录的统一管理，确保研究记录规范、准确，易于溯源。科研人员应按照《首都卫生发展科研专项项目研究记录基本要求》（附件2）规定，真实、完整、规范、及时地记录实验室研究、临床研究和/或现场研究等与项目有关的研究过程与结果，作为科研档案进行归档管理，并按照规定进行数据开放共享。

　　三、加强质量控制和信用管理
　　为提高项目研究质量，我委为各项目指派了一名科研导师（附件3），对项目的实施过程进行培训与指导。各项目承担单位和项目负责人应加强项目实施过程的内部管理，主动在项目的启动、中期、结题前等阶段与科研导师进行沟通，保证每半年至少与科研导师沟通一次，积极配合科研导师的指导工作，做好导师指导记录，确保研究质量和水平。同时，我委将研究制定科研信用管理制度，将项目实施、稽查和结题验收情况等记入单位和个人科研信用记录，逐步将科研信用管理同项目管理工作挂钩。

　　四、加强项目绩效评价
　　为评估项目预期产出实现情况，提高资金使用效益，促进科技成果转化，我委将委托第三方按照《首都卫生发展科研专项项目绩效评估指标框架》（附件4），对项目在知识产出、培养人才、获得资金支持、改善研究条件情况、研究结果的科学价值和应用价值等方面进行绩效评价，并将绩效评价结果作为项目结题验收、本单位和本人申报新项目等的必备条件之一。项目承担单位和项目负责人应根据绩效评价的指标，进一步完善项目的预期产出内容，认真开展研究工作，加强过程管理，采取必要的措施，确保项目取得预期成效。

　　附件1：2018年度首都卫生发展科研专项--基层创新培育联合项目批准项目情况表

序号	项目编号	项目名称	申报单位	申请人	项目类型	资助经费	2018年经费	2019年经费
1	首发2018-3P-7011	东城区基本公共卫生服务项目监管考核信息平台研究	北京市东城区建国门社区卫生服务中心	熊卫红	基层培育	9.6000	5.3000	4.3000
2	首发2018-3P-7021	北京市西城区全科医生团队签约服务薪酬激励机制研究	北京市西城区社区卫生服务管理中心	李薇	基层培育	7.7300	3.8800	3.8500
2	首发2018-3P-7021	子课题-北京市西城区家庭医生职业倦怠现况及激励机制的研究	北京市西城区首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心	丁静	基层培育	6.0000	5.8200	0.1800
3	首发2018-3P-7022	金融街社区失能老人居家护理需求调研及家庭医生团队支撑下的失能老人护理出诊服务技术路线示范	北京市西城区金融街社区卫生服务中心	王崴	基层培育	4.6200	2.6200	2.0000
4	首发2018-3P-7031	社区护士主导的营养俱乐部活动对糖尿病患者的效果评价	北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心	王辉	基层培育	10.0000	4.4000	5.6000
5	首发2018-3P-7032	终末期肾病社区血液净化健康管理研究	北京市朝阳区崔各庄第二社区卫生服务中心	吕玉洁	基层培育	9.9400	5.3500	4.5900
6	首发2018-3P-7033	远程核心稳定性训练对社区慢性腰椎间盘突出症的疗效观察	北京市朝阳区南磨房社区卫生服务中心	张亚兰	基层培育	9.2000	5.2000	4.0000
7	首发2018-3P-7041	北京市典型城市社区2型糖尿病患者视网膜病变的筛查及影响因素分析	北京市海淀区青龙桥社区卫生服务中心	冯晓东	基层培育	5.0000	2.8500	2.1500
8	首发2018-3P-7042	社区护理门诊在2型糖尿病患者管理中效果评估	北京市海淀区永定路社区卫生服务中心	李月	基层培育	5.0000	3.0100	1.9900
9	首发2018-3P-7043	万寿路地区老年人功能性便秘的发病与知晓调查	北京市海淀区万寿路医院	刘伟	基层培育	9.1000	4.1000	5.0000
10	首发2018-3P-7044	小儿捏脊疗法在0-3岁儿童中医健康管理中的应用研究	北京市海淀区香山社区卫生服务中心	骞芳	基层培育	6.7200	5.9200	0.8000
11	首发2018-3P-7045	运用“互联网+”技术干预中青年慢病可控危险因素效果的研究	北京交通大学社区卫生服务中心	孔令伟	基层培育	10.0000	7.5000	2.5000
12	首发2018-3P-7051	社区糖尿病服务包中加入牙周病预防内容研究	北京市丰台区右安门社区卫生服务中心	田凌	基层培育	9.9000	4.9000	5.0000
13	首发2018-3P-7052	社区高血压患者药物依从性行为预测模型建立	北京市丰台区方庄社区卫生服务中心	吴浩	基层培育	9.8500	5.7200	4.1300
14	首发2018-3P-7081	基于 ASCVD 危险分层的农村 50-64 岁居民健康管理模式的研究	北京市通州区潞城镇甘棠社区卫生服务中心	李明颖	基层培育	6.6000	4.3000	2.3000
15	首发2018-3P-7082	社区卫生服务中心内部绩效管理实践研究与效果评价	北京市通州区梨园镇梨园社区卫生服务中心	甘静雯	基层培育	5.2000	2.1200	3.0800
16	首发2018-3P-7091	石景山区政府购买社区卫生服务机构绩效考核指标体系研究	北京市石景山区社区卫生服务管理中心	田爱红	基层培育	10.0000	5.0040	4.9960
17	首发2018-3P-7131	家庭医生签约服务评价指标体系与评价方式研究	北京市平谷区社区卫生服务管理中心	郭学清	基层培育	9.7510	6.1485	3.6025
18	首发2018-3P-7141	京郊山区家庭医生签约服务考核及激励机制研究	北京市怀柔区琉璃庙镇卫生院（北京市怀柔区琉璃庙镇社区卫生服务中心）	陈静静	基层培育	10.0000	4.7465	5.2535

　　附件2：首都卫生发展科研专项项目研究记录基本要求

　　为规范首都卫生发展科研专项基金（首发专项）项目研究记录的管理，确保研究记录规范、准确，易于溯源，现对首发专项项目研究记录提出以下基本要求：

　　1.研究记录真实、及时、准确、完整、规范，严禁伪造和编造数据。

　　2.研究记录本由项目承担单位统一印刷，统一页码编号。项目承担单位科研管理部门对研究记录本的印刷、编号、发放登记等进行统一管理。

　　3.各项目要有独立的研究记录，不同项目的研究不得混合记录。

　　4.研究记录书写应使用黑色墨水的钢笔或签字笔，研究记录应用字规范，字迹工整。如原始记录为其他长期保存的档案资料，应在研究记录中建立信息索引，确保信息可溯源。

　　5.实验记录不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原始记录清晰可辨，由更正者签署姓名和时间。

　　6.研究记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用学术界公认的标准计量单位，有效数字的取舍应符合研究要求。

　　7.研究记录原则上应使用中文书写。外文缩写（包括试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释。研究记录中属译文的应注明其外文名称。

　　8.多中心、多学科参与的研究，项目各参与者应妥善保存原始研究记录备查。

　　9.在研项目研究记录由项目组进行管理，项目负责人须定期检查研究记录，及时发现和解决问题。

　　10.项目结束或结题时应及时整理研究记录，与其它项目档案文件进行统一编目、装订、归档，并按照单位科技档案管理要求统一保管。

　　11.项目结束或结题之日起，研究记录保留时间应不少于五年。

　　附：各类型研究的基本内容
　　一、实验室研究记录的基本内容
　　二、临床研究记录的基本内容
　　三、现场研究记录的基本内容

　　一、实验室研究记录的基本内容
　　1.实验方案：各个项目开始前须有详细完整的实验设计方案，并将其置于实验记录本的前面。具体内容包括研究项目名称、项目负责人、主要参加人员、研究总体目标、研究路线、研究中要注意的主要事项。
　　2.实验时间：标注于当日实验记录页的左上角；
　　3.实验名称：当日实验应注明具体的实验名称；
　　4.实验人员：包括参与当日实验的全部操作人员；
　　5.实验材料：包括标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性；所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法；所使用的仪器、设备的名称等可能对实验结果产生影响的实验材料信息；
　　6.实验方法：在首次实验记录时须注明实验方法的来源，并详细写出实验步骤和操作细节；如为重复实验、或有与前面实验相同的内容，可备注某项同某年某月某日；
　　7.实验过程记录：应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象以及异常现象的处理等；
　　8.实验结果：实验结果记录应准确、真实，详细记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化；
　　9.结果分析：每次实验结束后，均应对所得结果进行分析；出现非预期结果尚须分析原因，并设计验证实验或制定解决方案；
　　10.实验记录者签名：在当日实验末页的右下角实验记录者签名。

　　二、临床研究记录的基本内容
　　1.研究基本信息：包括研究项目名称、项目负责人、研究人员、记录人员、项目起始及截止时间等。
　　2.研究对象：包括分组情况和病例代码等。
　　3.研究过程中涉及到的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
　　4.记录者签名：每次试验结束后，应由研究负责人和记录人在病例报告表后签名。
　　5.试验总结：总结受试者的试验完成情况，对于中途中止试验的应详细记录中止试验的时间和原因。
　　6.病例报告表及知情同意书应作为临床研究记录的组成部分，由项目负责人妥善保存。
　　病例报告表：与临床研究相关的各项资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。
　　知情同意书：研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及相应权利和义务等（具体情况以伦理委员会的要求为准），签订的知情同意书应注明病例代码及入组日期。

　　三、现场研究记录的基本内容
　　1.研究基本信息：研究项目任务书包括项目名称，目标、参与单位，参与研究人员，研究开始及结束时间等，以及伦理委员会批准文件。
　　2.研究现场：研究现场的名称、地址以及抽样方式。
　　3.研究内容：记录研究方法，设计分组方法、样本量、抽样方案及技术路线、研究现场名单。保存调查问卷、访谈提纲等调查用工具，并设计编写记录调查代码。
　　4.研究对象：研究对象姓名、性别、年龄等一般情况调查。需记录是否提供了保护被调查者隐私的说明，包括所调查内容仅限于研究内部使用，不能泄露给任何其他个人或机构，不用于研究以外的任何用途等。
　　5.知情同意书：依据伦理委员会有关要求编写现场调查知情同意书，在涉及到创伤性人体检查或其他伦理委员会要求的现场调查，应有被调查对象签署的知情同意书。现场调查知情同意书应依据伦理委员会有关要求编写。
　　6.现场调查：有现场调查员和现场调查质控员名录，记录参与现场调查和质控的人员名单、记录是否接受过调查前培训，并考核合格。质控员，对所有调查回收的调查表进行二次审核，记录有缺项、漏项、逻辑有误的现场调查表，以及原调查人员重新核实的情况。现场调查表有调查员和质控员签名，并记录调查时间。有图片、音频、视频资料的要保存原始资料，不得擅自修改，并记录清楚调查时间、地点、人员。
　　7.数据录入：有现场调查数据存储数据库设计员、录入员和录入质控员名录，记录设计员、参与录入和录入质控的人员名单、记录是否接受过；录入前培训，并考核合格。记录所有现场调查数据录入方法，并记录数据库核对修改记录。记录数据库录入、核对、保存、导入和导出的时间地点，经手者签字。
　　8.研究结果：收集的数字、视频、音频资料应保存原始结果，分析结果应记录在总结报告中，并有记录索引。

　　附件3：2018年首都卫生发展科研专项基层创新培育联合项目科研导师分配表

序号	姓名	单位	职称	指导项目名称
1	刘民	北京大学公共卫生学院	教授	社区护理门诊在2型糖尿病患者管理中效果评估
				万寿路地区老年人功能性便秘的发病与知晓调查
				小儿捏脊疗法在0-3岁儿童中医健康管理中的应用研究
				运用“互联网+”技术干预中青年慢病可控危险因素效果的研究
2	彭晓霞	北京儿童医院	副教授	社区糖尿病服务包中加入牙周病预防内容研究
				社区高血压患者药物依从性行为预测模型建立
3	秦江梅	国家卫生计生委卫生发展中心	教授	北京市西城区全科医生团队签约服务薪酬激励机制研究子课题-北京市西城区家庭医生职业倦怠现况及激励机制的研究
				金融街社区失能老人居家护理需求调研及家庭医生团队支撑下的失能老人护理出诊服务技术路线示范
				石景山区政府购买社区卫生服务机构绩效考核指标体系研究
				家庭医生签约服务评价指标体系与评价方式研究
4	王亚东	首都医科大学首都医科大学首都医科大学	教授	远程核心稳定性训练对社区慢性腰椎间盘突出症的疗效观察
				北京市典型城市社区2型糖尿病患者视网膜病变的筛查及影响因素分析
				社区护士主导的营养俱乐部活动对糖尿病患者的效果评价
				终末期肾病社区血液净化健康管理研究
5	尹德卢	首都儿科研究所	副研究员	东城区基本公共卫生服务项目监管考核信息平台研究
				基于 ASCVD 危险分层的农村 50-64 岁居民健康管理模式的研究
				社区卫生服务中心内部绩效管理实践研究与效果评价
				京郊山区家庭医生签约服务考核及激励机制研究

　　附件4：首都卫生发展科研专项项目结题绩效评估指标框架

一级指标	二级指标	三级指标	备注
知识产出	期刊论文（包括电子期刊）	发表数量	发表在同行评议杂志并标注资助编号的论文。论文题目或研究目的中至少2个关键词与项目题目相同或属于同一系统疾病。英文论文和中文论文分开统计和评价
		引用次数	上述论文的引用次数
		期刊影响因子	上述论文的期刊影响因子
	其他出版物	书籍/专著	项目负责人主编或参加的与课题相关的书籍/专著
	其他出版物	会议论文摘要	与课题相关的且已经发表的会议论文摘要
	科技成果.奖励	科技成果奖励数量	与课题相关的成果奖励
	科技成果.奖励	奖励等级	国家级、省部级、厅局级或院级
	专利	授权专利	项目负责人是否有与课题相关的专利被授权
	专利	专利转让	与项目相关的授权专利是否转让
科研能力建设科研能力建设	团队人才培养	培养专业人员数量	标注资助编号论文中第一作者或通讯作者（除项目负责人外）的数量和（或）获得人才资助项目的课题组成员数量
		新增全国性学术委员会主委、副主委、常委或委员任职数量	负责人以及课题组培养的专业人员在项目执行期间新增学术任职、职称晋升、导师资格及入选人才计划情况。中国科学技术协会所属的全国一级学会及其分支机构（二级学会）为全国性学术委员会。省级科学技术协会所属的省一级学会及其分支机构（二级学会）为省级学术委员会
		新增省级学术委员会主委、副主委、常委或委员任职数量
		新增国际学术委员会主委、副主委、常委或委员任职数量
		新晋升高级职称人数
		新晋升副高级职称人数
		新获得博士生导师资格人数
		新获得硕士生导师资格人数
		新入选国家级人才奖励或培养计划数量
		新入选部委级人才奖励或培养计划数量
		新入选市级人才奖励或培养计划数量
		培养研究生人数	发表标注资助编号论文中第一作者及合作作者中博士生或硕士生的人数
	资金支持	获得滚动资金支持	课题获得滚动支持
	资金支持	获得其他资金支持	参加课题的研究人员获得以此项目为基础的其他资金支持（含人才培养项目）
	改善研究条件	建立或引进新技术或配套条件
		数据库建设
		生物样本库建设
		信息平台建设
研究结果的科学价值和应用价值研究结果的科学价值和应用价值	病因或病理机制相关研究项目	提出了新的病因因素或新的机制
		评价了他人近期发表研究提出的新的病因因素或新的机制
		采用新方法（新的测量技术或新的研究设计类型）评估了尚未确定或有争议的病因因素或机制
		探讨了已知病因因素在不同特征群体中的影响或作用的差异
		提供了新的发病风险预测方法或工具
		研究重复评价了已知病因因素或机制，结论和已有知识相同
		研究在一定程度上否定了他人提出的病因因素或机制
	诊断方法或诊断标准相关研究项目	提出了更准确的诊断方法或流程
		提出了更安全的诊断方法或流程
		提出了更早期的诊断方法或流程
		提出了更节约费用的诊断方法或流程
		提出了更便捷的诊断方法或流程
		提出了创伤更小或无创的诊断方法
		依据证据，更新了诊断标准
	防治效果或安全性相关研究项目	评价了新的治疗或干预措施的优效性、非劣效性或安全性
	防治效果或安全性相关研究项目	通过评价提出了更安全的治疗或干预措施
		评估了某治疗或干预措施在临床真实世界或特殊人群中的有效性
		评估了某治疗或干预措施在临床真实世界或特殊人群中的安全性
		通过评价提出了创伤更小或无创的治疗措施
		通过评价提出了费用更低的治疗或干预措施
		研究发现了现有治疗或干预措施存在的安全性问题
		制定了新的治疗指南或共识
	疾病预后相关研究项目	提供了某疾病患者在住院期间或随访期间的转归情况（如：病死率/生存率/复发率）新信息	预后研究是对疾病各种结局发生概率及其影响因素的观察性研究。
		提出了影响预后的新的因素或新指标
		评估了目前无一致研究结论的预后因素
		评价了一般病患群体研究提出的预后影响因素在特殊病患群体中的预后影响价值
		提出或更新了预测模型或预测工具
		研究无新的发现或未增加新的知识
	公共卫生（流行病学或政策评价）类相关研究项目	为特定政策的制定提供参考数据或建议
		获得某一疾病或危险因素的发病率、患病率、病死率、治疗率或控制率等信息
		提出了某个健康指标的正常值范围或标准
		提出了改善医疗或公共卫生相关信息系统的建议或方案
		为提高医疗服务的质量或能力提供解决问题的思路或方案
	医疗管理类相关研究项目	提出或评价了更佳的诊疗流程
		为医疗管理的制度建设提供了有价值的数据
		为改善医疗或卫生管理的特定环节提供了思路和方案
		开发了新的医疗相关的管理系统、工具或标准
		制定了诊疗或预防指南
	社会效益	科研成果推广应用	科研成果推广应用的范围或培训医务人员的数量如：提高规范化治疗程度；提高病人满意度；降低等候时间等
	社会效益	改善医疗服务	科研成果推广应用的范围或培训医务人员的数量如：提高规范化治疗程度；提高病人满意度；降低等候时间等

<END>

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