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关于开展对盐酸克仑特罗监督检查的通知

发布日期

2011-03-25

发文字号

冀食药监办[2011]80号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

河北省

时效性

现行有效

实施日期

2011-03-25

颁发部门

河北省食品药品监督管理局

正文内容

关于开展对盐酸克仑特罗监督检查的通知

冀食药监办[2011]80号

2011年3月25日

各设区市食品药品监督管理局：

　　国家食品药品监督管理局3月18日下发《关于进一步加强盐酸克仑特罗监督检查的通知》（食药监办安﹝2011﹞44号），现根据国家局要求，决定立即在全省开展对盐酸克仑特罗的监督检查。

　　一、对盐酸克仑特罗原料、单方制剂、复方制剂生产企业的原料购用存进行核查、对单方制剂流向进行跟踪，对停产企业要进行现场核查，检查情况和调查表，于3月30日上午传真至我局药品安全监管处。

　　二、组织对药品经营企业盐酸克仑特罗经营情况进行全面检查，一查药品批发企业是否无蛋白同化制剂经营资质而违规经营；二查药品批发企业是否销给药品零售企业；三查药品零售企业是否存在违规销售行为；四查药品批发企业销售盐酸克仑特罗时是否严格审核购买方资质和有关材料，是否记录相应的验收、检查、保管、销售和出入库情况，并保存至超过产品有效期2年。对药品批发企业，重点检查2010年以来的单方制剂购销情况，并要跟踪核实销售流向。

　　三、发现的异常情况和违法违规线索，要继续深入追查。对违法违规购销的，要依法给予严肃查处。检查中发现的问题，请及时反馈省局。

　　四、对经营企业的监督检查情况请于3月31日前报省局市场监督处。

　　五、各市要将盐酸克仑特罗列入今年日常监督检查重点，确保防止从药用渠道流失。

　　附件：（略）

　　1.关于进一步加强盐酸克仑特罗监督检查的通知

　　2.关于加强盐酸克仑特罗管理的通知

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