四川省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月30日至2月1日，国家局组织专家组对四川医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用无菌注射器等146个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月五日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及 |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-2001 |
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2 |
一次性使用无菌注射针 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射针 GB15811-2001 |
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3 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY0497-2005 |
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4 |
自毁型固定剂量疫苗注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 YY0573.3-2005 |
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5 |
自毁式一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
自毁式一次性使用无菌注射器 YZB/国 0107-2002 |
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6 |
一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） |
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全部参数 |
一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） YZB/国 0113-2002 |
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7 |
一次性使用无菌溶药器 |
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全部参数 |
一次性使用溶药器 YZB/川0037-2006 |
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8 |
一次性使用无菌溶药针 |
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全部参数 |
一次性使用溶药针 YZB/川0036-2006 |
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9 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器用活塞 YY/T 0243 -2003 |
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10 |
一次性使用输液器 |
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全部参数 |
一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2005 |
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11 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006 |
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12 |
一次性使用精密过滤输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第1部分: 一次性使用精密过滤输液器 YY0286.1-2007 |
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13 |
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