2018-03-01
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地方性法规和规章
河南省
现行有效
2018-03-01
河南省食品药品监督管理局
| 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 | 处罚决定书编号 | 处罚情况 |
| 河南华林医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 2017年03月02日170302 | 1.抗变形能力 ；2.环氧乙烷残留量 | （长）食药监械罚[2017]46号 | 1.没收不合格医疗器械；2.罚款贰万元整。 |
| 新乡市利群医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号A半透明轴转式 | 170102 | 抗变形能力 | （长）食药监械罚[2017]63号 | 1.没收不符合标准的一次性使用无菌阴道扩张器1940支；2.罚款贰万元整。 |
| 河南省珠峰医疗器械有限公司 | 一次性使用手术衣 | 120×3000px Ⅱ型 加强型B | 2016年05月21日160521SJ20000 | 1.阻微生物穿透，湿态（产品关键区域） ；2.抗渗水性（产品关键区域） | （豫商）食药监械罚[2017]3002号 | 1.没收违法生产的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣97件；2.并处罚款贰万伍仟元元整。 |
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