

18983288589(微信同号)

18983288589(微信同号)

18908392210(微信同号)

18980413049
2004-03-23
国食药监械[2004]86号
部门规范性文件
中国
现行有效
2005-01-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:
YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下:
一、强制性行业标准
(一)YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
(二)YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》
(替代YY 0284-1996)
(三)YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》
(替代YY 0307-1998)
(四)YY 1036-2004《压陷式眼压计》
(替代YY 91036-1999)
(五)YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》
(六)YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》
二、推荐性行业标准
(一)YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》
(二)YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性》
(三)YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率》
(四)YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性》
(五)YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性》
(六)YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性》
(七)YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制》
(八)YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布》
(九)YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布》
(十)YY/T 0473-2004《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验》
(十一)YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验》
(十二)YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》
(十三)YY/T 1025-2004《流产吸引管》
(替代YY 91025-1999)
(十四)YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》
(十五)YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》
(十六)YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备-通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》
(十七)YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件》
(十八)YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》
以上标准自2005年1月1日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十三日
药通社2025-02-20
摩熵医药2025-01-08
摩熵医药2024-12-17
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
2016-06-02
2016-06-02
2016-06-01
2016-06-01
2016-05-31
2016-05-30
2016-05-27
2016-05-26
2016-05-25
2016-05-20
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-06-02
2016-06-02
2016-06-01
2016-06-01
2016-05-31
2016-05-30
2016-05-27
2016-05-26
2016-05-25
2016-05-20
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-06-02
2016-06-02
2016-06-01
2016-06-01
2016-05-31
2016-05-30
2016-05-27
2016-05-26
2016-05-25
2016-05-20
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19
2016-05-19