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关于印发江苏省药品GMP认证工作程序的通知

发布日期

2005-11-09

发文字号

苏食药监安[2005]520号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2005-11-09

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容


关于印发江苏省药品GMP认证工作程序的通知

苏食药监安[2005]520号

2005年11月9日

各市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为认真贯彻《药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《药品管理法实施条例》,根据国家食品药品监督管理局修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2005]437号),结合我省实际,我局重新修订了《江苏省药品GMP认证工作程序》(见附件),现印发给你们,原《江苏省药品GMP认证工作程序》(苏药监安[2003]432号)同时废止。

  新修订的《江苏省药品GMP认证工作程序》取消了省、市食品药品监督管理局对申请GMP认证企业的初审,根据我省多年实施GMP的实际及服务企业发展的需要,今后各市局重点要加强对企业申请GMP认证的现场指导,尽可能避免企业在认证检查时出现严重缺陷。各级药品监督管理部门要继续按照“统一标准、保证质量、规范监管、促进发展”的原则做好监督实施药品GMP工作,促进企业不断提高管理水平和产品质量,促进医药经济持续快速健康发展。


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