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山东省物价局、山东省财政厅关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准的复函

发布日期

2016-11-07

发文字号

鲁价费函[2016]79号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

山东省

时效性

现行有效

实施日期

2016-12-01

颁发部门

山东省物价局、省财政厅

正文内容

山东省物价局、山东省财政厅关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准的复函

鲁价费函[2016]79号

2016年11月7日

省食品药品监督管理局：

　　你局《关于申请继续执行药品生产经营质量管理规范认证收费标准的函》（鲁食药监财[2016]133号）收悉，现就我省、市食品药品监督管理部门对药品生产、经营单位进行药品生产、经营质量管理规范（以下简称GMP、GSP）认证，向申请人收取认证费标准问题函复如下：

　　一、GMP认证收费标准
　　受理申请费每个企业450元；审核费一个剂型（含一条生产线）28000元，每增加一个剂型加收2800元。

　　二、GSP认证收费标准
　　（一）批发及零售连锁企业
　　1.大型企业（年药品经营额2亿元及以上）14000元/个；
　　2.中型企业（年药品经营额5000万元及以上、2亿元以下）12000元/个；
　　3.小型企业（年药品经营额5000万元以下）10000元/个；
　　4.批发企业每增加一个批发分支加收1000元，10个以上按10个计收；每增加一个零售分支加收500元，10个以上按10个计收；
　　5.零售连锁企业10个以下零售药店，每个零售药店加收500元，10个以上按10个计收。
　　（二）单体零售药店
　　1.大型药店（年药品经营额500万元及以上）5000元/个；
　　2.中小型药店（年药品经营额500万元以下）3000元/个；
　　3.乡镇及乡村药店2000元/个。

　　三、有关要求。收费单位要按规定做好收费公示工作，在收费场所醒目位置公示收费项目、收费标准、文件依据等，使用省财政厅统一监制的山东省财政票据，收费收入通过“山东省非税收入征收和财政票据管理系统”全额缴入财政，实行“收支两条线”管理，自觉接受物价、财政部门和社会的监督。

　　四、本规定自2016年12月1日起执行，有效期至2020年11月30日，到期三个月前重新报批。

<END>