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关于举办药品生产质量管理规范（2010年修订）培训班的通知

发布日期

2011-04-06

发文字号

食药监安[2011]21号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-06

颁发部门

安徽省食品药品监督管理局

正文内容

关于举办药品生产质量管理规范（2010年修订）培训班的通知

食药监安[2011]21号

2011年4月6日

各市食品药品监督管理局，各有关单位：

　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）于2011年3月1日实施，新版GMP的修订是根据我国药品生产企业的实际现状，结合了国际通行的药品生产质量管理手段经验。新版GMP对厂房设施、生产管理、质量保证系统等要求均与98版GMP有较大变化，其管理理念、体系和内容体现了与国际接轨，将对提高我国医药行业整体水平起着积极的推动作用。

　　根据国家食品药品监督管理局的统一部署，国家食品药品监督管理局培训中心将于4月18日在合肥市举办第三期药品生产质量管理规范（2010年修订）培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训对象
　　各市食品药品监管局分管局长、药品安监科负责人各一人。
　　药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等。中药饮片、医用氧生产企业、医院制剂室1～2人，其他药品生产企业2～3人。

　　二、培训内容
　　解读新版GMP条款

　　三、培训时间和地点
　　详见附件

　　四、其它事项
　　（一）、本期培训班为期4天（含报到一天），培训结束后，由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。
　　（二）、培训费每人1500元（含教材费、资料费、证书费等），企业参训人员由会务组统一安排食宿，费用自理；
　　市局参训人员培训费由国家局承担，食宿费由省局统一安排。
　　（三）、请各市局通知辖区内生产企业详细填写报名回执，由市局汇总后于4月14日前，分别传真至：国家食品药品监督管理局培训中心培训二处和省局安监处；并将电子版发送px2c@sdatc.com和lph@ada.gov.cn

　　国家局培训中心联系人：周爱兰翟红霞
　　电话：010-63272340 63365035 63365048
　　传真：010-63365035 63272340
　　省局联系人：储德全　丁家碧
　　电话、传真：0551-2999266、2999269

　　新版GMP培训班报名回执

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