2016-07-14
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指导原则
中国
征求意见稿
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医疗器械技术审评中心
各有关单位：?xml:namespace>
为指导注册申请人对“人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2016年8月31日前以电子版形式报送总局医疗器械技术审评中心。
联系人：吴传松、解怡
联系电话：010-68390662，010-68390655
电子邮箱：，xieyi@cmde.org.cn
附件：
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年7月13日
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