云南省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月11至12日对你局所属云南省医药产品质量监测站的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对橡胶医用手套等36种医疗器械和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月十五日
附件： 认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用橡胶检查手套 |
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《一次性使用橡胶检查手套》GB10213—1995 |
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2 |
橡胶医用手套 |
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《橡胶医用手套》 GB7543—1996 |
导电性不能测 |
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3 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
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《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》 GB7544—2004 |
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4 |
一次性使用输液器 |
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《一次性使用输液器》 GB8368—1998 |
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5 |
一次性使用无菌注射器 |
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《一次性使用无菌注射器》GB15810—2001 |
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6 |
一次性使用无菌注射针 |
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《一次性使用无菌注射针》GB15811—2001 |
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7 |
一次性使用精密过滤输液器 |
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《专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器》GB18458.1—2001 |
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8 |
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