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2009-09-27
食药监办[2009]98号
部门规范性文件
中国
现行有效
2010-07-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:
2010年版《中国药典》已由第九届国家药典委员会编制完成,将于2010年1月由中国医药科技出版社出版发行,2010年7月1日起实施。为保证2010年版《中国药典》的全面、有效执行,现就做好宣传和组织征订工作的有关事宜通知如下:
一、认真做好2010年版《中国药典》的宣传工作
2010年版《中国药典》分一部、二部和三部,分别收载中药、化学药品与辅料、生物制品标准,除对2005年版《中国药典》收载的品种标准进行系统修订提高外,还新增了大量新标准,收载品种范围和数量大幅度提高,体现了我国药品监督管理的最新成果和发展方向,是实施药品监督管理的法定依据。各级食品药品监督管理部门应给予高度重视,广泛深入地开展2010版中国药典的宣传工作,使监督管理部门、使用单位充分了解和认识执行2010版药典的重要意义。
二、组织落实2010版《中国药典》的配备和征订工作
2010年版《中国药典》由中国医药科技出版社独家发行,并负责具体征订工作。各省级药品监督管理部门要协助中国医药科技出版社做好征订工作,为本行政区域内有关药品监督检验、科研、生产和经营单位以及其他使用药典的单位订购2010年版《中国药典》提供便利条件和咨询服务,确保从正规渠道订购和配置足够数量的2010年版《中国药典》,保障2010年版《中国药典》的执行。
三、积极做好2010年版《中国药典》的培训、推广工作
各级药品监督管理部门要采取组织学习、开展培训等多种方式让有关单位充分了解2010版《中国药典》的创新和变化,为2010年版《中国药典》的顺利实施打好基础。在2010年版《中国药典》正式执行后,应根据需要,组织对药品监督检验机构、研发、生产和经营单位新版药典的配备、使用情况进行检查督查,确保2010年版《中国药典》执行到位。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年九月二十七日
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