洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

黑龙江省食品药品监督管理局关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的通知

发布日期

2009-05-15

发文字号

黑食药监安综[2009]86号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2009-05-15

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的通知

黑食药监安综[2009]86号

2009年5月15日

各市(地)食品药品监督管理局:

  为提高我国药品生产质量管理水平,国家局组织专家起草了《药品生产质量管理规范》(专家修订稿)。为使修订的药品GMP标准既符合我国国情,又与国际化发展需要相适应,国家局决定组织开展《药品生产质量管理规范》(专家修订稿)评估论证工件。新版GMP涉及企业的切身利益,请组织辖区各企业认真填写《药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表》,于5月20日前报省局药品安全监管处(发至敖淑芬邮箱aoshufen@hljda.net)。

  市(地)局汇总上报:
  (一)按照修订稿的标准,企业不需要改造,已经能够达到要求的数量;
  (二)企业可以通过改造达到要求的的数量;
  (三)需要改造的企业,所需的改造时间;对企业的生产经营和产品的市场供应会产生的影响;
  (四)企业通过政策给予信贷补贴,也无力改造,或者无法通过改造达到要求的数量;
  (五)企业因不达标准而倒闭,预计失业职工人数。

  附件1:(略)

  附件2:药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表(略)

<END>

最新政策法规资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

最新地方性法规和规章

同部门最新地方性法规和规章

同地域最新地方性法规和规章