各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为科学规范和指导药物研发工作，保证药物研发质量，国家局组织制定了《化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价、立题目的与依据、药学研究资料综述》、《化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述、临床试验资料综述》和《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》等6个研究技术指导原则，现印发你们，请参照执行。
附件：1．化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价
2．化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——立题目的与依据
3．化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述
4．化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述
5．化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述
6．已有国家标准化学药品研究技术指导原则
国家食品药品监督管理局
二○○六年八月二十九日
浙公网安备33011002015279
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