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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知Circular of the China Food and Drug Administration on Printing and Promulgating Guiding Principles for Quality Management of Vaccine Clinical Tests (for Trial Implementation) (Only Title Translated)

发布日期

2013-10-31

发文字号

食药监药化管[2013]228号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-10-31

颁发部门

国家食品药品监督管理总局(已撤销)

正文内容

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

食药监药化管[2013]228号

2013年10月31日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后卫生部药品监督管理局:

  为进一步加强疫苗临床试验质量管理,促进临床试验质量的提高,保障受试者权益与安全,根据《药物临床试验质量管理规范》,结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》,现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习,遵照执行。


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