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江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的补充通知

发布日期

2007-11-30

发文字号

苏食药监安[2007]414号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2007-11-30

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容

江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的补充通知

苏食药监安[2007]414号

2007年11月30日

各市食品药品监督管理局：

　　现将国家食品药品监管局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的补充通知》（国食药监办[2007]666号，以下简称《通知》）转发给你们，并根据目前我省注射剂类药品工艺和处方核查工作开展情况，提出工作要求如下：

　　一、大容量中药注射剂作为我省第一阶段生产工艺和处方核查重点，已由各市局组织现场核查。“中药注射剂重点核查补充品种名单”（见附件2）中所列品种为《通知》中除大容量中药注射剂外的我省其他中药注射剂剂型。鉴于中药注射剂药品生产工艺、成分等较为复杂，风险性较高，各市局应结合本辖区开展注射剂类药品生产工艺和处方核查的实际情况，将“附件2”中所列品种作为第二阶段生产工艺和处方核查重点，提前至2007年12月开展现场核查工作。

　　二、各市局要高度重视注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，按照国家局和省局有关要求，切实做好相关核查工作，并将大容量注射剂现场核查报告于12月5日前报省局。对“附件2”中所列品种的核查报告，请于2008年5月底前，与其他第二阶段生产工艺和处方核查报告一并报省局。在核查过程中，各单位应及时反馈工作中发现的问题。

　　附件：（略）

　　1.国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的补充通知》

　　2.中药注射剂重点核查补充品种名单

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