国食药监械[2004]468号关于认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测的通知

安徽省食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年5月26-28日，对你局所属安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等106种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。

特此通知。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局
二○○四年九月二十八日

附件：

认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	一次性使用无菌注射器		全性能	一次性使用无菌注射器GB15810-2001
2	一次性使用无菌注射针		全性能	一次性使用无菌注射针GB15811-2001
3	一次性使用输液器		全性能	一次性使用输液器GB8368-1998
4	一次性使用输血器		部分性能	一次性使用输血器GB8369-1998	5.7血液及血液成分过滤器不能测
5	一次性使用采血器		全性能	一次性使用采血器YY0115-93
6	医用橡皮膏		全性能	医用橡皮膏YY0148-1993
7	橡胶医用手套		全性能	橡胶医用手套GB7543-1996
8	医用脱脂棉		全性能	医用脱脂棉YY0330-2002
9	医用脱脂纱布		全性能	医用脱脂纱布YY0331-2002
10	石膏绷带粉状型		全性能	石膏绷带粉状型YY1117-2001
11	石膏绷带粘胶型		全性能	石膏绷带粘胶型YY1118-2001
12	非织造布	/解决采集数据中表格样式混乱问题/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) 数据更新时间：2022-03-17 发布

关于认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测的通知

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