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关于印发2011年江西省药品安全监管工作计划的通知

发布日期

2011-04-11

发文字号

赣食药监安[2011]38号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江西省

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-11

颁发部门

江西省食品药品监督管理局

正文内容

关于印发2011年江西省药品安全监管工作计划的通知

赣食药监安[2011]38号

2011年4月11日

各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：

　　为切实做好2011年药品安全监管工作，根据国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安[2011]95号）精神，结合我省实际，省局制定了《2011年江西省药品安全监管工作计划》，现予印发，并提出以下工作要求。

　　一、加强组织领导，落实监管责任
　　各地要认真贯彻科学发展观，践行科学监管理念，增强做好药品安全监管工作的责任感和使命感，切实加强对药品安监工作的组织领导。要结合监管计划的实施，完善“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，抓好监管责任的落实。

　　二、认真履行职责，确保药品质量
　　各地要结合实际，合理配置监管资源，制定药品安全监管工作计划的具体实施方案。要将涉及基本药物、高风险类药品、特殊药品、中药饮片及中药制剂、委托生产等药品生产企业作为监管重点，保证监督检查频次和质量，坚决消除安全隐患。

　　三、建立协作机制，形成监管合力
　　药品安全监管工作是一项系统工程，各级药品监管部门要建立协调机制，加强合作，形成完整高效的监管链条。尤其要加强生产监管与经营监管、普药监管与特药监管、日常监管与技术监督的协调配合，进一步明确职责分工，实现监管环节的无缝衔接。

　　四、强化督促检查，及时上报信息
　　各地要认真做好药品安全监管工作计划落实情况的督促检查，制定考核标准，评估工作实绩。要进一步完善信息统计和上报制度，加强信息的收集、汇总分析和总结，并分别于2011年6月15日和11月15日前以电子邮件及书面形式，报送上半年和全年药品安全监管工作总结及有关报表。

　　联系人：张朝霞廖辉军
　　联系电话：0791-8158012 0791-8158013
　　电子邮箱：aqjgc@jxfda.gov.cn

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