国食药监安[2004]626号关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，无极膏等32种药品（其中化学药品12种，中成药20种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。

附件：1．32种转换为非处方药药品名单
2．
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月三十一日

附件1：

32种转换为非处方药药品名单
一、化学药品

序号	品名	规格（组成）	分类	备注
1	无极膏	每克含：薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克	甲
2	复方肝素钠二甲亚砜凝胶	每100克凝胶含：二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、右泛醇2.5克。	乙
3	多糖铁胶囊	0.15克（以铁计）	甲
4	盐酸氨基葡萄糖胶囊	0.75克	甲
5	聚乙烯醇滴眼液	（1）10毫升：0.14克；（2）8毫升：0.112克	乙
6	双氯芬酸钠搽剂	20毫升:0.2克	甲	双跨
7	维生素C咀嚼片	200毫克	乙
8	甘露聚糖肽口服溶液	10毫升:10毫克	甲
9	口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂	每粒0.25克，含活菌数不低于2.0X108CFU	乙
10	奥美拉唑镁肠溶片	10毫克（以奥美拉唑计）	甲	双跨
11	右美沙芬缓释混悬液	100毫升:0.6克（以氢溴酸右美沙芬计）	甲	双跨
12	复方甘草含片	每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克	甲

二、中成药

1	健儿止泻颗粒	每袋装6克	甲	双跨
2

关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

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