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关于举办无菌医疗器械检验员实操培训班的通知

发布日期

2009-12-16

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2009-12-16

颁发部门

广东省执业药师注册中心、食品药品职业学院

正文内容

关于举办无菌医疗器械检验员实操培训班的通知

2009年12月16日

各有关企业：

　　按照2009年12月16日国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。为迎接2011年1月1日《规范》的正式实施，帮助企业按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》的要求做好质量管理体系申请的过渡准备工作，受省食品药品监督管理局委托，广东省执业药师注册中心和广东食品药品职业学院拟于7月起联合举办多期无菌医疗器械检验员实操培训班。现将培训班的有关事项通知如下：

　　一、培训对象
　　无菌医疗器械检验人员。每个企业应派两名以上人员参加。

　　二、培训内容
　　1、无菌医疗器械产品的相关法律法规；
　　2、无菌医疗器械产品的检测标准及基本操作技巧，相关检测实验室管理规范；
　　3、根据不同产品的无菌医疗器械标准进行物理、化学检测项目操作实验；
　　4、无菌医疗器械检测的生物检测要求。

　　三、培训时间、地点
　　2010年7月起开始分期举办，地点在广东食品药品职业学院，培训时间5天，具体时间另行通知。

　　四、考试
　　学习结束后，经考核由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发培训证书。

　　五、费用
　　每人2200元（含培训费、实操费、教材费、证书费）。费用可在报到时直接交纳现金、刷卡交费或通过银行汇款并注明“检验员培训费”。食宿自理，也可由会务组统一安排。
　　户名：广东省执业药师注册中心
　　开户行：广东发展银行东风东路分理处
　　帐号：121105516010000041

　　六、要求
　　请各单位将参加培训人员的报名表发回广东省执业药师注册中心。并于培训报到时提交大一寸免冠近照两张（彩色、黑白均可）。

　　附件：无菌医疗器械检验员实操培训班报名表

　　单位：地址：邮编：

姓名	性　　别	职务、职称	身份证号码	电话号码	是否安排　　住宿

　　填表人： E-mail:

　　联系人电话：传真：

　　此表请各单位填妥发回广东省执业药师注册中心。

　　地址：广州市东风东路753号之二13楼

　　邮编：510080

　　联系电话：(020)37886915

　　传真：(020)37886910

　　E-mail: dengwenhui06@163.com

　　联系人：邓老师

　　网址：www.gdda.com.cn

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