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关于征求《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等四个指导原则意见的函 Letter on Seeking Comments on Four Guiding Principles Including the Guiding Principles for the Spot Inspection of the Quality Administration Practice for the Manufacturing of Medical Devices (Only Title Translated)

发布日期

2015-07-24

发文字号

食药监械监便函[2015]98号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局(已撤销)

正文内容


关于征求《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等四个指导原则意见的函

食药监械监便函[2015]98号

2015年7月24日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:

  为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,我司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》(征求意见稿)、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》(征求意见稿)、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、(征求意见稿)、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》(征求意见稿)及《医疗器械生产质量管理规范现场检查表》。现公开征求意见,请于2015年8月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

  联 系 人:白志国
  联系电话:010-88331479
  传真电话:010-88363234
  联系邮箱:qxjgsc@cfda.gov.cn


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