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关于印发《〈江西省药品和医疗器械使用条例＞（草案）立法起草工作方案》的通知

发布日期

2008-02-22

发文字号

赣食药监法[2008]5号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江西省

时效性

现行有效

实施日期

2008-02-22

颁发部门

江西省食品药品监督管理局

正文内容

关于印发《〈江西省药品和医疗器械使用条例>（草案）立法起草工作方案》的通知

赣食药监法[2008]5号

2008年2月22日

各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局，机关各处室、直属事业单位：

　　根据人民政府办公厅《关于印发江西省人民政府2008年立法工作计划的通知》（赣府厅字[2008]1号）文件，《江西省药品和医疗器械使用条例》已列入省政府2008年立法计划，我局是起草单位。《〈江西省药品和医疗器械使用条例〉（草案）立法起草工作方案》已经局长办公会议讨论同意，现印发给你们，请你们认真组织实施，协作配合，共同完成好立法任务。

　　《江西省药品和医疗器械使用条例》（草案）立法起草工作方案

　　根据《立法法》、《江西省立法条例》和《江西省人民政府拟订地方性法规草案和制定规章程序规定》，结合我局实际，特制定《江西省药品和医疗器械使用条例》（以下简称《条例》）起草工作方案。

　　一、工作目标
　　以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，围绕“两个安全和一个有作为”的要求，全面贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》，加强食品药品监管系统的法制化建设，建立健全药品监管法规体系，规范药品和医疗器械使用管理，保障人民群用药、用械的安全有效，维护公众身体健康和生命安全，促进江西经济社会的协调发展。

　　二、领导小组和工作机构
　　省局成立《条例》起草领导小组和工作小组。
　　领导小组组长：胡长林
　　副组长：孙雅光、刘晓庄、陈长江、周自成、刘理、田克仁
　　成员：罗礼生、黄富强、章光文、陈琳、胡棠洪、刘小俊、吴维、张惠民、汪汛、熊艳、冷建刚、吴衍军、付新华
　　起草小组成员：黄富强、付新华、汪汛、张惠民、吴维、刘小俊、吴腮忠，另从省局药品稽查局、市场监督处、医疗器械处和市局抽调几名工作人员。起草小组办公室设在政策法规处，黄富强同志兼任起草小组组长。

　　三、主要任务
　　1、拟定《条例》征求意见稿。在调查研究的基础上，拟写《条例》的初稿，广泛征求和收集本系统意见，拟定征求意见稿。
　　2、开展《条例》立法调研。深入药品和医疗器械生产经营企业、药品使用单位，掌握药品和医疗器械使用环节存在的突出问题，有针对性地在立法中加以解决。同时，学习和借鉴兄弟省市对使用环节监管的先进经验。
　　3、征求相对人和相关部门意见。通过网上征求意见、召开座谈会、立法听证会、高层专家论证等形式，广泛征求社会公众和行政相对人的意见和建议，协调好相关部门的意见，形成《条例》修改稿。
　　4、拟定《条例》起草说明。说明制定《条例》的目的、依据、必要性和可性性，对起草过程、征求的意见、存在的问题、解决的方案和主要条款等作出说明。
　　5、报省政府审定。省政府法制办组织调查研究，征求社会公众和相关部门意见后进行修改，报省政府常务会议审定。
　　6、报送省人大常委会审议。由省人大有关部门组织调查研究并征求意见后，作进一步修改后，提请省人大常委会审议。

　　四、工作步骤
　　各阶段工作初步安排为：
　　2月底前成立起草工作小组，将草案征求本系统的意见；
　　3月底前到企业和药品使用单位开展调查研究，征求相对人意见；
　　4月底前召开座谈会、专家论证会，听取各方意见；
　　5月底前征求和协调相关部门意见；
　　6月底前形成初步成熟的《条例》草案和起草说明，报省法制办审核；
　　8月底前参加省政府法制办组织的调研和修改工作；
　　12月底前争取上报省政府常务会研究。

　　五、其他事项
　　立法工作是重要的决策活动，是涉及长远性、根本性、全局性的大事。省人大和省政府将药品和医疗器械的使用列入地方立法计划，体现对公众用药用械安全的高度负责，对维护社会民生的高度关切。立法调研任务重，协调难度大，程序要求严，需要全系统的共同努力。各部门各单位要高度重视这项工作，支持和配搞好立法调研。各级领导要亲自协调解决立法中的问题，在立法中各个阶段所需的工作经费，省局财务部门要给予必要的保障。起草小组要深入调研，切实提高起草文稿的质量，协调好各方关系，掌握好工作进度，使立法工作顺利进行。

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