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2010-04-09
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其他
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现行有效
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CDE电子刊物
“受理品种目录浏览”栏目系药审中心CDE网站自构建之初即设立的常规栏目,旨在方便注册申请人和公众全面了解我国上市药品的申请总体情况的同时,加强药审中心审评管理工作信息的公开和透明,。随着CDE网站的不断升级,“受理品种目录浏览”栏目内容也在不断丰富,使用也更趋便捷,访问者可以通过登录CDE网站
一、“受理品种目录浏览”栏目的进入途径:
1、通过CDE网站主页右侧“受理目录查询浏览”版块(见图1),点击“查询”进入目录浏览界面。
图1:
2、通过CDE网站主页中间服务大厅版块,点击“受理目录”后出现(“受理品种目录浏览”“在审品种目录浏览”)工具条,然后点击右侧“查看”进入浏览界面(见图2)。
图2:
3、通过点击CDE网站主页上方“服务大厅”频道,进入频道主界面,点击“受理目录浏览”进入浏览界面(见图3)。
图3:
二、“受理品种目录浏览”栏目使用说明
1、涵盖内容
“受理品种目录浏览”栏目目前包含有中心历年来承办的所有品种任务信息约10万余条,通过检索可获知相关品种的“受理号”、“药品名称”、“药品类型”、“申请类型”、“注册类型”、“承办日期”等信息。
2、使用介绍
进入查询界面(见图4)后,可根据具体情况选择“受理品种目录浏览”(受理品种目录指中心历年来受理承办的所有品种任务,包括在审品种和审结品种)或“在审品种目录浏览”。访问者可以选择年度、药品类型、申请类型等条件进行目录的组合查询。其中,药品类型包括中药、化药、生物制品和体外诊断试剂等;申请类型包括新药、进口、进口再注册、仿制(已有国家标准)和补充申请等。此外,还可以通过输入受理号或药品名称直接进行查询。
图4:
请药品注册申请人及公众登录CDE网站,有效利用“受理品种目录浏览”栏目进行相关信息的查询和检索信息,为药品研发工作奠定选题的基础。
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