江西省食品药品监督管理局:
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2009年10月30日至31日,国家局组织专家对江西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对一次性使用输液器等204个产品和项目(见附件)进行检测的资格。检测资格有效期5年。
附件:认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年一月七日
附件:
认可的医疗器械受检目录
序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
说明 | |
序号 |
名称 | ||||
1 |
一次性使用输液器 |
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全部参数 |
一次性使用输液器GB 8368-2005 |
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2 |
一次性使用静脉输液针 |
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全部参数 |
一次性使用静脉输液针GB18671-2002 |
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3 |
一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器GB15810-2001 |
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4 |
一次性使用无菌注射针 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射针GB15811-2001 |
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5 |
一次性使用输血器 |
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全部参数 |
一次性使用输血器GB8369-2005 |
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6 |
一次性使用采血器 |
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全部参数 |
一次性使用采血器YY0115-93 |
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7 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
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全部参数 |
一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2000 |
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8 |
一次性使用麻醉用针 |
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全部参数 |
一次性使用麻醉穿用针YY0321.2-2000 |
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9 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
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全部参数 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
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10 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY0286.2-2006 |
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11 |
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