2006-01-10
国食药监安[2006]14号
部门规范性文件
中国
现行有效
2005-01-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据2005年1月1日起施行的《外商投资产业指导目录》（中华人民共和国国家发展改革委员会、中华人民共和国商务部令第24号）的规定，“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”为禁止外商投资产业。
《中华人民共和国药典》（2005年版）药材炮制通则规定：“药材炮制系指经净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。”药材炮制分为净制、切制和炮炙。传统中药饮片炮制技术的应用指的是炮炙技术的应用。
为使外商投资方向与我国国民经济和社会发展规划相适应，各省（区、市）食品药品监督管理部门要严格执行国家产业政策，严把外商投资企业准入关。对已经批准的外商投资企业，省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注“净、切制”，限制其生产范围。
国家食品药品监督管理局
二○○六年一月十日
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