洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 市场洞察 政策法规 地方性法规和规章 上海市食品药品监督管理局关于监督碧迪医疗器械（上海）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司落实整改情况的函

上海市食品药品监督管理局关于监督碧迪医疗器械（上海）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司落实整改情况的函

发布日期

2017-03-09

发文字号

沪食药监药械流函[2017]38号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2017-03-09

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食品药品监督管理局关于监督碧迪医疗器械（上海）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司落实整改情况的函

沪食药监药械流函[2017]38号

2017年3月9日

国家食品药品监督管理总局办公厅：

　　贵厅《关于责令碧迪医疗器械（上海）有限公司和罗氏诊断产品（上海）有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知》（食药监办械监函[2017]80号）收悉。

　　针对国家局飞行检查组在2016年11月29日至2016年12月2日对碧迪医疗器械（上海）有限公司（以下简称“BD公司”）、罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称：“ROCHE公司”）两家企业飞行检查时发现的问题，我局高度重视，立即责令企业限期整改，两家公司于2016年12月份先后提交了整改资料。

　　2017年1月11日，浦东新区市场监督管理局对两家企业进行跟踪检查，目前已确认全部整改到位，跟踪检查情况已在上海市浦东新区市场监督管理局政务网上进行公示。

　　我局将进一步加强督促检查，要求各区市场监管局认真落实监管责任，监督企业落实主体责任、严格实施医疗器械经营质量管理规范，确保本市医疗器械经营质量安全。

　　此函。

<END>

最新政策法规资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

最新地方性法规和规章

更多

同部门最新地方性法规和规章

更多

同地域最新地方性法规和规章

更多